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药品安全监管工作总结(专业19篇)

时间: 作者:字海

安全工作总结是对一段时间内公司、学校或社区的安全状况和安全工作执行情况进行概述和总结的一种书面材料。安全工作总结是对公司或组织在一段时间内的安全工作进行回顾和总结的一份重要文献。如何编写一份全面、详细、准确的安全工作总结是每个安全工作人员都应该思考的问题。以下是小编为大家整理的安全工作总结范文,供大家参考和借鉴。

药品安全监管工作总结

xxxx下辖18个行政村。全镇总面积61.9平方公里,总人口近3.1万人。20xx年,xxxx创建药品安全示范镇工作在上级党委、政府的正确领导下,在市、县有关领导的关心支持下,在县药监局的具体指导下,紧紧围绕药品安全示范镇工作目标任务开展工作。创建期间全镇无药品安全事故发生,药品安全形势更加好转,公民药品安全意识更加增强,药品安全监管更加有力规范,药品安全基础更加扎实等成效,现将我镇创建市级药品安全示范镇工作总结如下:

一是创建责任体系得到落实。

20xx年,我镇根据市县二级关于创建药品安全示范镇的工作要求,下发了镇[20xx]12号文件,制定了"xxxx药品安全示范镇创建工作实施方案",组建药品安全示范镇创建工作领导小组。制订了整套药品安全工作思路和工作计划,将药品安全创建工作纳入政府年终考核,并制定了镇重大药品安全事故应急预案、信息报送制度和安全警示制度。

二是涉药环节得到重视。

加强源头药品配送的专项整治,加强违禁药品、违禁涉药器械的专项整治,加强涉药产品专项整治,并实行镇、工作站、村三级管理网络建设。由镇办公室、社区服务中心和工作站牵头,相关单位配合。对药品使用、生产过程进行整治;加强普通药品、限用药物的监管;开展药品产地环境污染执法检查,加大产地安全保护力度;加强"三品"监督管理,开展产品包装标识执法检查;严厉打击制售假冒伪劣药品的违法行为。

三是药品流通环节得到强化和完善。

目前全镇药品经营单位卫生许可证、营业执照持证率基本已达100%。由镇社区服务中心牵头,相关单位配合,全面实施售药单位药品卫生监督量化分级管理制度,加强对农村、学校的卫生院、卫生室、卫生所、售药商店的药品卫生监管,对不符合卫生条件的单位严加整治。售药商店放心店覆盖全镇,实现了放心店远程监管系统全覆盖,放心店行政村覆盖率、统一配送率基本达到了100%。

四是日常检查工作得到加强。

严格的日常检查确保了我镇的药品安全,在镇药安委检测中心组织的药品抽检中,我镇辖区内抽检的各类药品合格率为100%。

五是药品加工环节进一步得到巩固。

由工商所牵头,相关单位配合。严厉打击制售假冒伪劣药品、使用非药品原料和回收药品生产加工药品及滥用药品添加剂的违法行为;坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无药品生产许可证的非法生产加工企业,严肃查处获证企业生产不合格产品等违法行为;严格药品市场准入,组织开展强制检验和专项抽查,强化药品生产加工企业使用添加剂备案制度。

一是抓好组织体系建设工作。

为确保药品安全示范镇创建工作的顺利进行,xxxx成立了由镇相关办公室负责人为成员的镇药品安全示范镇创建工作领导小组。领导小组下设办公室,主要负责药品安全示范镇创建工作的协调、督促工作;承担领导小组的日常工作,研究提出药品安全工作的实施意见,督查落实领导小组议定事项,开展调查研究,分析舆情,对外发布信息等。

狠抓宣传培训,营造有利于创建工作开展、全覆盖的舆论氛围。利用广播、电视、小xx信息,开设药品安全知识专栏进行宣传。12月份配合相关部门在茶圩里集镇开展药品安全咨询日活动、同时在创建期间开展药品安全知识讲座,拉横幅、贴宣传画报、发放宣传资料等活动。

三是抓好责任分解化落实工作。

镇政府制订"xxxx药品安全工作计划,药品安全工作制度",明确了各责任主体和监管主体,明确工作目标、工作任务,将药品安全工作列入对村(社区)工作目标责任制考核,在创建工作中制订镇创建药品安全示范镇方案,落实人员、经费、办公场所,在相关部门的具体指导下,对照创建标准,认真抓好落实,确保各项工作任务全面完成。

在日常监管方面对制定的药品安全应急预案进行逐步完善,进一步增强事故的应急处理能力。同时在每月开展例行检查的基础上加强节日的药品安全检查和专项检查。在整治行动方面完善协调机制和联合行动机制,积极配合相关部门做好专项执法检查行动,配合公安、工商、卫生、药监等部门,整治和规范了农村药品市场秩序,有力地打击了非法经营活动,确保了全镇无药品安全事故发生,确保公众用药安全。

五是抓好特色化创建工作。

在药品流通环节中抓好药品市场规范管理。在药品消费环节做好药品卫生监督量化分级管理。在监管责任网方面,继续加强镇、村、群众三级监管网络体系建设,推行动态监管模式,做到放心店建设、放心店配送和药品配送率三个100%。群众监督网方面,"两站合一"监督工作日常运作正常,使监督站真正履行维权监督职能作用。在台帐资料方面做到统一资料目录、统一责任体系、统一管理档案、统一归档要求等"四统一"。

虽然我们镇药品安全示范创建工作取得了一点成效,但对照新形势、新情况,还需要我们进一步不断加大工作力度,不断完善运行机制、不断强化监管服务。我们将以本次创建活动为契机,进一步探索药品安全监管工作中的新方法、开拓新亮点,开创xxxx药品安全工作新局面,把xxxx的药品安全工作做得更好。

药品安全监管工作总结

一是开展了“元旦、春节”期间药品安全监督检查,共检查重点涉药单位42家,对在检查中存在的问题下达了监督意见书。

二是对52家药品经营企业、15家县镇医疗机构、65家村卫生室、6家计生服务所开展了量化分级检查。开展基本药物及高风险产品的抽验工作,共抽验药品50批次。监督抽验药品2批。传输上报药品不良反应153例,医疗器械不良事件26例。

三是调查处理了投诉举报及市局转办的“关于电视台违法发布药品、医疗器械、保健食品等虚假广告信”一案。接受投诉举报案件4起,立案二起,结案二起。取消了南河医药有限公司设置的10家零售连锁药柜。

四是对15家医疗机构、14家医疗器械经营企业开展了医疗器械“五整治”专项检查,对在检查中发现的问题,下达了监督意见书。开展对药品经营、使用单位防治h7n9禽流感药物重点监督检查,共检查涉药单位12家,并下达了监督意见书。对涉药单位开展了“特殊药品、疫苗、终止妊娠药品、中药饮片、含麻黄碱复方制剂”大检查,共检查涉药单位36家,并下达了监督意见书。

五是开展对换发、变更药品经营许可证及gsp认证申报资料进行初审。其中对8家药品经营企业换证申报材料和5家申报gsp认证材料进行了初审,配合gsp认证检查组对3家药品经营企业进行了gsp认证。对1家新开办药品零售企业进行了现场核查和遴选公示。开展二期家庭过期失效药品回收活动,共回收过期药品1129批次,130余公斤。做好连锁药房销售婴幼儿配方乳粉试点、验收、宣传工作,并对连锁药房销售婴幼儿配方乳粉专项检查。

药品安全监管工作总结

食品安全,是中央政府决定对三局合并的题中之义和民众的期望所在,我局将此项工作列为今年的重点工作来抓,全面加强对生产、流通、餐饮环节的食品安全监管。

联合各镇市场监管所对各镇小微餐饮整治工作进展情况进行现场检查指导,共现场检查验收小微餐饮店75家,符合整治标准的54家,目前,此项工作正全面实施中。

“五一、端午”期间,对孙村镇马仁景区附近饭店农家乐、县城区大型以上餐馆、高速千军服务区、节日糕点生产加工企业等进行了食品安全专项检查,共检查食品生产经营单位45家。在考试前期,积极主动与县教育局联系,摸清中高考考点、住宿及就餐安排情况。对高考点学校周边餐饮单位,就是否超能力接待,是否规范留样,是否制作凉拌菜等高风险菜品,餐饮具是否严格消毒,食品原料购进是否索证索票及台账登记等情况进行了重点检查,共检查学校食堂8家、周边餐饮单位18家。对检查中发现的问题,责令其限期整改到位。

结合日常检查和专项检查,实施量化分级管理。目前,已对全县所有持证学校食堂开展量化分级,现场检查评定62家。在经营场所醒目位置悬挂量化分级公示牌,张贴等级卡通脸谱图案,引导广大消费者“寻找笑脸就餐”。

对餐饮服务环节加工制作的凉拌菜、熟肉制品进行了随机抽样,检测项目包括微生物检测(菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌沙门氏菌、大肠埃希氏菌0157、单核细胞增生李斯特氏菌)、亚硝酸盐等。共抽样凉拌菜样品5个、熟肉制品5个。

转发了《市食品药品监督管理局转发省食品药品监督管理局关于开展食品标签标识专项监督检查工作的通知》,开展了食品标签标识专项检查。结合行政许可和日常监督检查,我们还开展了餐饮服务环节地沟油、餐厨废弃物、肉及肉制品、食品标签标识等等各类专项整治工作。

截止目前,共受理餐饮服务许可申请182份,现场审查餐饮服务单位共280余户次,发放《餐饮服务许可证》90张,延续4家,变更11家。发放《保健食品经营许可》9家,延续6家。

药品安全监管工作总结

20__年,我区食品药品安全工作在县食品药品安全委员会办公室的领导下,认真贯彻落实国务院、省、市、县人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的决定,积极配合县食品药品监督管理部门,进一步巩固农村药品“两网”建设成果,保质保量的完成了全年的食品药品安全监督管理任务,全年无重大食品药品安全事故发生,保证了全区群众饮食安全和身体健康。

一、加强领导,落实责任。

20__年初,开发区党工委、管委会成立了由分管领导任组长,社会事业处主任任副组长,工商所、卫生院、派出所、教管办等单位负责人为成员的食品药品安全办公室,具体负责全区的食品安全工作,制定了20__年昌乐开发区食品药品安全工作目标任务和工作计划,并把此项工作纳入年终的工作考核,奖惩兑现。与每个相关单位签订了食品药品安全责任书。每个村(社区)配一名食品药品监督协管信息员,对各信息员提出工作要求,要摸清底数、弄明情况,重大情况及时上报。并督促信息员积极开展本辖区日常监督协管工作。

二、加大宣传力度,提高全民食品药品安全意识。

20__年年,开发区党工委、管委会结合安全检查,对辖区内学校、敬老院、餐厅、副食店、食品摊点等进行食品卫生安全专项整治行动12次,重点监管了学校食堂食品卫生和各辖区企事业单位及各村农户的饮水安全问题,并抽调专人对单位及各村组及公共场所进行消毒,确保群众的安全。我区在社区中心设立食品药品安全宣传咨询台,发放《食品安全法》、合理用药宣传手册、真假食品鉴别等宣传资料,利用会议、广播、板报等形式,张贴宣传标语等形式大力宣传食品药品安全知识,发放宣传资料120__余份,不断提高人民群众的食品药品安全意识。

三、加强监督检查,确保食品药品卫生安全。

按照食品安全工作的要求,落实了食品药品监管制度,建立健全了食品药品安全应急处理机制,做好了突发食品药品安全事故的应急准备工作;重点抓群体性食品药品中毒的预防工作,组织对辖区内的学校、敬老院、餐饮场所等进行了监督检查,特别是对食物的储存条件进行了检查,对不合要求的场所责令其整改,落实措施预防和控制了各类食物中毒事件的发生;对农村游厨进行了监督管理,要求村委会主任为监督责任人。同时开展了学校食品安全整治工作,以及《食品安全法》宣传活动,通过宣传和整治,大大提高了人民群众讲卫生爱清洁的意识。

坚持节日期间24小时值班制度,“有事报事,无事报平安”,做到了在“元旦”、“春节”、“五一”、“端午”、“国庆”等节假日期间无一例食品药品安全事故发生。

一年来,我区未发生群体聚餐食品药品中毒和重大食物安全事故的发生。

1、进一步完善和健全食品药品安全监管机构,加大检查力度;。

2、加大工作经费及人员的投入,特别是监督监测经费;。

3、加大宣传教育力度,提高全民食品质量和药品安全卫生意识;。

4、坚持开展食品质量和药品安全专项整治行动,防止重大食品药品安全事故的发生。

药品安全监管工作总结

食品安全,是中央政府决定对三局合并的题中之义和民众的期望所在,我局将此项工作列为今年的重点工作来抓,全面加强对生产、流通、餐饮环节的食品安全监管。

一是开展小微餐饮整治现场检查验收。

联合各镇市场监管所对各镇小微餐饮整治工作进展情况进行现场检查指导,共现场检查验收小微餐饮店75家,符合整治标准的54家,目前,此项工作正全面实施中。

二是强化节假日期间及“中高考”餐饮服务食品安全保障。

“五一、端午”期间,对孙村镇马仁景区附近饭店农家乐、县城区大型以上餐馆、高速千军服务区、节日糕点生产加工企业等进行了食品安全专项检查,共检查食品生产经营单位45家。在考试前期,积极主动与县教育局联系,摸清中高考考点、住宿及就餐安排情况。对高考点学校周边餐饮单位,就是否超能力接待,是否规范留样,是否制作凉拌菜等高风险菜品,餐饮具是否严格消毒,食品原料购进是否索证索票及台账登记等情况进行了重点检查,共检查学校食堂8家、周边餐饮单位18家。对检查中发现的问题,责令其限期整改到位。

三是推进餐饮服务单位量化分级管理工作。

结合日常检查和专项检查,实施量化分级管理。目前,已对全县所有持证学校食堂开展量化分级,现场检查评定62家。在经营场所醒目位置悬挂量化分级公示牌,张贴等级卡通脸谱图案,引导广大消费者“寻找笑脸就餐”。

四是是开展餐饮环节食品抽样送检工作。

对餐饮服务环节加工制作的凉拌菜、熟肉制品进行了随机抽样,检测项目包括微生物检测(菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌沙门氏菌、大肠埃希氏菌0157、单核细胞增生李斯特氏菌)、亚硝酸盐等。共抽样凉拌菜样品5个、熟肉制品5个。

五是开展食品安全专项检查。

转发了《市食品药品监督管理局转发省食品药品监督管理局关于开展食品标签标识专项监督检查工作的通知》,开展了食品标签标识专项检查。结合行政许可和日常监督检查,我们还开展了餐饮服务环节地沟油、餐厨废弃物、肉及肉制品、食品标签标识等等各类专项整治工作。

截止目前,共受理餐饮服务许可申请182份,现场审查餐饮服务单位共280余户次,发放《餐饮服务许可证》90张,延续4家,变更11家。发放《保健食品经营许可》9家,延续6家。

药品安全监管工作总结

今年来,临安市食品药品监管局以“药品安全专项整治年”为抓手,着力在以下四方面取得新突破:

一是着力探索创新药械风险管理机制。从健全药品安全防控组织体系入手,探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。和以“全面检测、重点监测、科学评估、有效控制、持续改进”为主要内容的药品安全风险技术管理体系。同时,着重完善了农村基层药品安全监管体系,建立健全了乡镇(街道)药品安全目标责任体系,将药品安全工作纳入了市委市政府对乡镇(街道)综合业绩考评体系;建立健全了农村基层药品安全监管网络,进一步发挥协管员、公共安全员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用;逐步推进全市药品安全网格化分片监管模式,整合监管资源提高监管效率。

二是着力统筹抓好药械专项整治行动。按照国家、盛市药品安全专项整治要求,进一步加强与卫生、公安、工商、邮政等部门的合作与联系,建立打击生产销售假劣药品联席会议机制,统筹打击制售假劣药品工作。重点在整治非药品冒充药品行为,违法药品广告整治,基本本药物生产质量保障等方面协同作战。半年以来,通过相关部门的共同努力,查处了一批威胁群众用药安全的产品,处罚了一些违法的单位;至5月底,共出动稽查执法人员1286人次、检查涉药单位445家次、检查药械115000批次、查处违法案件14起、结案6起、移送杭州市局1起、当场行政处罚8起、查获假劣药械75批次、另有下发责令改正16起、受理投诉举报23起、违法广告移送工商5起;其中移送给杭州市局的“含麻磺碱复方制剂”案件,当事人已经被逮捕,案件正在由杭州市公安局进一步侦办中。

三是着力抓好药械安全日常规范化监管。着力做好“小药店”整规收尾工作。今年是“小药店”整规工作收官之年,在20xx年工作基础上,对存在问题较多的`“小药店”进行重点督促整改,对完成整规任务单位,做好回访工作,进一步提高整规工作质量;着力强化特殊管理药品监管。进一步强化含麻醉品、医疗毒性药品、易制毒化学品、含麻醉品复方口服液、含麻黄碱复方制剂的监管。通过必要的处罚进一步规范市场,上半年当场行政处罚该类药品案件3起,责令改正5起;着力强化药械企业诚信体系建设。今年年初共评出20xx年度aaa级企业2家,aa级企业37家,a级企业90家,b级企业3家。从近几年情况来看,该项工作得到了企业的一致认可,并为我市医保定点药店的确定提供坚实的基础保障。通过开展信用等级评定工作,进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识,为规范我市药械市场秩序、保障群众用药用械安全起到了积极的促进作用。

四是着力改善药品安全应急处置程序。为有效应对药品安全事件,今年来,一方面是继续完善药械安全评价体系。在去年成立药械不良反应监测站,并建立56个监测点的基础上,今年,我局再接再厉,继续加强药械不良反应监测工作,4月份,召开全市药械不良反应监测工作会议,编印药械不良反应工作简报,成立了药械不良反应专家组,包括临床药学组、临床医学组、医疗器械组。定期每季度对上报的药械不良反应情况进行通报。截止5月底,我市共上报药品不良反应报告128例,新的、严重的药品不良反应报告56例,医疗器械不良事件7例。另一方面,继续发挥“临安市药品流通实时监控平台”、“临安市食品药品安全信息网”、“临安市食品药品安全短信平台”、“临安市食品药品安全qq群”的快速反应作用。今年以来共发送各类药品安全信息20余起、短信10000余条,通过这些信息化平台的使用,对全国性药品安全事件涉及的产品在临安使用情况能尽快的掌握,对要求召回的产品能在最短的时间内通知到每一个涉药单位,对现场的状况,能通过qq群及时的上传和发送到其它相关单位去,对保障群众安全用药起到较好的作用。

药品安全监管工作总结

食品安全,是中央政府决定对三局合并的题中之义和民众的期望所在,我局将此项工作列为今年的重点工作来抓,全面加强对生产、流通、餐饮环节的'食品安全监管。

联合各镇市场监管所对各镇小微餐饮整治工作进展情况进行现场检查指导,共现场检查验收小微餐饮店75家,符合整治标准的54家,目前,此项工作正全面实施中。

“五一、端午”期间,对孙村镇马仁景区附近饭店农家乐、县城区大型以上餐馆、高速千军服务区、节日糕点生产加工企业等进行了食品安全专项检查,共检查食品生产经营单位45家。在考试前期,积极主动与县教育局联系,摸清中高考考点、住宿及就餐安排情况。对高考点学校周边餐饮单位,就是否超能力接待,是否规范留样,是否制作凉拌菜等高风险菜品,餐饮具是否严格消毒,食品原料购进是否索证索票及台账登记等情况进行了重点检查,共检查学校食堂8家、周边餐饮单位18家。对检查中发现的问题,责令其限期整改到位。

结合日常检查和专项检查,实施量化分级管理。目前,已对全县所有持证学校食堂开展量化分级,现场检查评定62家。在经营场所醒目位置悬挂量化分级公示牌,张贴等级卡通脸谱图案,引导广大消费者“寻找笑脸就餐”。

对餐饮服务环节加工制作的凉拌菜、熟肉制品进行了随机抽样,检测项目包括微生物检测(菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌沙门氏菌、大肠埃希氏菌0157、单核细胞增生李斯特氏菌)、亚硝酸盐等。共抽样凉拌菜样品5个、熟肉制品5个。

转发了《市食品药品监督管理局转发省食品药品监督管理局关于开展食品标签标识专项监督检查工作的通知》,开展了食品标签标识专项检查。结合行政许可和日常监督检查,我们还开展了餐饮服务环节地沟油、餐厨废弃物、肉及肉制品、食品标签标识等等各类专项整治工作。

截止目前,共受理餐饮服务许可申请182份,现场审查餐饮服务单位共280余户次,发放《餐饮服务许可证》90张,延续4家,变更11家。发放《保健食品经营许可》9家,延续6家。

药品安全监管工作总结一是开展了“元旦、春节”期间药品安全监督检查,共检查重点涉药单位42家,对在检查中存在的问题下达了监督意见书。

二是对52家药品经营企业、15家县镇医疗机构、65家村卫生室、6家计生服务所开展了量化分级检查。开展基本药物及高风险产品的抽验工作,共抽验药品50批次。监督抽验药品2批。传输上报药品不良反应153例,医疗器械不良事件26例。

三是调查处理了投诉举报及市局转办的“关于电视台违法发布药品、医疗器械、保健食品等虚假广告信”一案。接受投诉举报案件4起,立案二起,结案二起。取消了南河医药有限公司设置的10家零售连锁药柜。

四是对15家医疗机构、14家医疗器械经营企业开展了医疗器械“五整治”专项检查,对在检查中发现的问题,下达了监督意见书。开展对药品经营、使用单位防治h7n9禽流感药物重点监督检查,共检查涉药单位12家,并下达了监督意见书。对涉药单位开展了“特殊药品、疫苗、终止妊娠药品、中药饮片、含麻黄碱复方制剂”大检查,共检查涉药单位36家,并下达了监督意见书。

五是开展对换发、变更药品经营许可证及gsp认证申报资料进行初审。其中对8家药品经营企业换证申报材料和5家申报gsp认证材料进行了初审,配合gsp认证检查组对3家药品经营企业进行了gsp认证。对1家新开办药品零售企业进行了现场核查和遴选公示。开展二期家庭过期失效药品回收活动,共回收过期药品1129批次,130余公斤。做好连锁药房销售婴幼儿配方乳粉试点、验收、宣传工作,并对连锁药房销售婴幼儿配方乳粉专项检查。

药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结

根据省府办公厅关于风险隐患排查第一阶段开展情况的有关通知要求,我局领导高度重视,及时组织力量,认真开展风险隐患排查工作。经排查,我们认为我局的突发事件应对工作取得了较好的成效,基本实现预期目标。现将我局开展药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结如下:

一、领导高度重视,确保应急管理落到实处。

一直以来,我局认真学习贯彻《中华人民共和国突发事件应对法》,将应急管理工作纳入药品安全监管工作的重要位置加以贯彻落实,圆满完成了各种重大活动以及元旦、春节等重大节庆期间的药品安全保障工作。注重加强组织建设,成立了应急管理领导小组,主要领导亲自抓,并配备了兼职的应急管理工作人员。为提高应急管理能力,加强对应急管理工作的领导,我局结合实际成立了应急管理办公室,明确了应急管理办公室组成人员工作职责,将应急管理各项工作具体落实到人,有力保证了全局应急管理工作的正常开展。同时,我局将应急管理工作纳入全局年度目标管理考核内容,与年度重点工作一同布置,一同检查,一同考核。在第一阶段期间,在监管职责范围内全县未发生重大药品安全事件。

二、抓好基础管理,建立健全各项规章制度。

一是积极做好预案编制工作。一直以来,我局根据工作职责和实际需要,进一步建立健全应急组织体系,制定和完善了药品突发事件应急预案体系。我局针对药品医疗器械监管过程中可能出现的突发安全事件,建立和完善了《**县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》,预案明确了安全事故应急处置反应、安全事故应急处置程序和安全事故应急处置工作要求等内容,具有较强的操作性。

二是认真制定和完善相关规章制度。制定了《**县食品药品监督管理局值班工作制度》,编制了**县食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急启动流程和规则。同时,在重大节庆活动期间,及时制定具体的实施方案,明确目标,责任到人,确保药品和医疗器械突发性群体不良事件得到稳妥的处置。

三是建立和落实24小时值班制度。一直以来,我局根据应急管理工作实际,建立和落实24小时值班制度和领导带班制度。在办公场地和经费十分紧张的情况下,为值班室配备了电话、电脑、传真机、复印机等基本值班用品,由局领导带班,机关在职人员24小时轮流值班。特别是重大节庆活动期间,领导班子成员不得同时离开辖区,领导班子成员及有关人员的手机24小时保持畅通,确保指挥有效。值班工作人员能坚守岗位,尽职尽责,认真做好值班及相关情况的上报工作。

三、狠抓任务落实,扎实开展应急管理工作。

(一)积极投入重大自然灾害救援和疫情防控工作。以来,在先后发生的南方雨雪冰冻、四川**强烈地震、手足口病等疫情或灾害中,我局反应迅速,组织有力,全面动员,行动积极,坚决执行**县委、县政府的统一部署和安排,认真履行职责,积极做好抗灾救灾期间药品、医疗器械监管工作,确保抗震救灾药品、医疗器械的供应及质量安全。此外,根据上级的统一部署,我局加强组织和协调,积极配合卫生部门做好协助手足口病的防控工作,也取得了良好的成效。

(二)快速反应,有效处置药品突发公共事件。在先后发生的广东佰易药业有限公司生产的问题静注人免疫球蛋白(ph4)、不合格“人血白蛋白”、上海医药有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤、“问题疫苗”、铬含量超标胶囊剂药品等药害事件中,我局领导高度重视,积极应对,采取切实有效措施,针对突发事件的实际,及时启动紧急预案,在最短的时间内将暂停使用相关药品的通知送达药品经营企业和药品使用单位,并对辖区范围内药品经营、使用单位全面核查,使“问题药品”全部得到控制,有效预防、及时控制和处置药害事件,消除了药害事件可能带来的危害。

(三)突出重点,扎实开展突发公共事件风险隐患排查工作。一是做好药品、医疗器械风险隐患排查工作,重点排查药品生产企业使用原辅料生产药品、药品生产企业使用易燃易爆和危险化学品的管理等方面。二是全面整顿药品市场秩序。调整监管思路,重在突出监管的责任和检查的效果。在对药品生产、经营企业进行全面检查的同时,重点实施在不事先告知企业的情况下对企业进行突击检查。严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为,净化药品、医疗器械市场秩序。

四、加强应急宣传,努力提高应急意识和能力。

一直以来,我局认真做好应急管理科普宣教工作。一是编制应急管理科普宣教手册。我局根据省食品药品监管局的统一部署,编制了公众药品应急知识手册,通过专题宣传咨询活动免费向广大市民发放。二是结合年度干部职工培训计划,在本单位积极开展应急知识培训,举办应急知识专题讲座培训班,内容包括应急预案的适用范围、事故应急救援的组织机构及其组成单位、责任分工、事故报告的程序、接到事故报告后应当采取的行动和措施等,进一步提高监管人员对应急管理工作的认识和应对、处置突发应急事件的能力。三是深入开展药品安全应急知识“五进”(进社区、进乡村、进企业、进学校、进农户)等科普宣传活动。通过发放公众应急知识手册和挂图、《药品安全小常识》等宣传资料和利用在网站上开辟的药品安全专栏等形式,大力宣传药品安全应急知识,进一步增强了人民群众的公共安全意识。四是抓好宣传工作。以**县食品药品监督管理局政务信息网站、新闻媒体、专题宣传咨询活动等平台和手段,广泛深入地宣传药品相关法律法规、安全用药常识、防范和处理突发药品事件等知识,不断扩大药品安全宣传覆盖面,使药品安全知识深入人心。

五、存在问题。

在第一阶段期间,我局的应急管理工作及突发事件应对工作取得了较好的成效,基本实现预期目标。但与上级领导的要求仍有一定距离,药品安全应急管理、机制体系建设等亟待加强。实行分级管理体制后,应急管理体制不健全、机制不顺畅、应急预案不完善、应急能力建设不足等问题比较突出,与当前以及今后一个时期药品安全形势发展需要还有一定的差距,需要在今后的工作中完善、解决和加强。

六、今后的应急管理工作设想及建议。

(一)加强应急管理体系建设。进一步健全应急组织体系和突发药品安全事故报告体系,做好突发事件预防和应急准备工作,提高防范风险和化解风险能力;建设应急指挥平台,做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作,提高政府的公信力;提高应急经费保障能力,在本单位开展全员应急培训教育,应急预案演练,完善事件处置制度,加快建立预防和善后等系列应急管理制度。

(二)加强药品监管机制建设。食品药品监管体制由省以下垂直管理改为市、县分级管理后,由于各县(区)对药品安全工作的认识、经济发展水平的差异,容易出现体制机制建设、依法履职、经费保障等方面的发展不平衡问题。实施国家基本药物制度、扩**乡居民医疗保险的.进一步发展,将使乡镇一级成为药品安全的重点地区。目前,乡镇一级食品药品监管机构、人员的空缺,无疑将大大增加药品安全的风险。应根据我县实际,在乡镇政府内建立专门的食品药品监管工作机构,配备专门人员,负责(或配合)药品监管工作;应确定地方政府按财政收入安排一定比例的经费用于药品的监管,特别是要保证开展专项整治的经费;随着国家基本药物制度向村一级医疗卫生站的延伸,还应尽快完善乡村药品监管网络的建设。

(三)加强药械不良反应(事件)监测、药物滥用监测工作。建立完善全县药械不良反应(事件)监测与评价体系,加强能力建设,进一步完善县级不良反应监测机制,推进县级监测机构建设;药械不良反应(事件)年报告率逐年上升,力争达到全市中上水平。

(四)加强基本药物质量监管。加强基本药物流通、配送、使用环节的质量监管,建立全县基本药物质量信息共享平台,逐步实现对基本药物全品种电子监管。建立健全基本药物配送企业监管制度,实行对基层医疗机构药品使用质量监督管理的全覆盖,实现基本药物流通、使用的全程监管,为医药卫生体制改革的推进及国家基本药物制度的实施提供有力、有效保障。

(五)建立药品评价指标体系,推动药品安全责任的全面落实。药品安全不仅关系到相关行业、产业的发展,同时也与公众用药、健康生命安全密切相关,成为全社会普遍关注的社会问题和民生问题,成为维护改革发展稳定大局的重要任务。党中央、国务院对此十分重视。国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔)18号)明确要求,“要定期评估和分析本地区药品安全状况。”据此,制定相应的指标体系,全面观察、检测、预警药品安全状况和水平,不仅十分必要,也十分迫切。可吸收世界卫生组织和全国各省区市有关药品安全指标体系的研究成果,即“药品安全指数”指标体系。“药品安全指数”由政策、执行能力、监管水平、企业质量控制、安全水平、公众满意度6大指标构成,涵盖了结构指标、过程指标、发展指标、结果指标四大类。通过量化的指标,系统、全面地反映药品安全监管水平和安全状况。

建立这个指标体系,可为公众社会衡量评价药品安全提供公正统一的数值,为各级政府加强药品安全工作提供全面、科学的决策参考,促进各级政府对药品安全资源保障和制度保障工作的落实,为相关部门履职监管、改进工作提供依据,促进企业加强质量控制、()保障“企业是第一责任人”的落实到位,全面提升药品安全水平,确保人民群众医疗保健的安全。

(六)强化企业质量“第一责任人”意识,稳步推进责任体系建设。加强行政相对人的宣传教育培训,明确企业作为独立的市场主体,进一步增强企业“第一责任人”意识,强化管理,守法经营,诚信自律,确保产品安全;完善药品质量受权人制度、召回制度,加大对各种违法行为的打击力度,促进企业自律。

(七)加大应急宣传教育力度,营造良好的药品安全舆论氛围。通过各种途径,多种形式,加强对药品安全法律法规、政策和安全知识的宣传报道,大力开展药品安全进乡村、进社区、进校园、进机关、进企业活动,普及药品安全知识,增强消费者自我保护、参与监管的能力,提高人民群众对药品安全监管的关注,增强全社会的药品安全意识。构建畅通的药品安全信息收集、信息评价和信息公布渠道。加强药品安全风险信息的沟通与交流,避免因药品安全信息交流不畅,缺少对事件准确引导,造成不必要的社会恐慌。用正确的舆论占领宣传阵地,推动药品安全监管工作的开展。

**县食品药品监督管理局。

五一期间食品药品安全监管工作总结

突出重点区域、重点环节、重点品种:一是以节日期间消费量大、群众日常生活必需、在日常监管中着重对发现问题较为集中的食品、地方特色食品、肉及肉制品、食用油、豆制品、禽蛋制品、调料和调味品、乳制品等热销食品,以及药品、医疗器械、保健品、化妆品等为重点品种,严把市场准入关,进一步规范食品药品经营销售秩序,严厉打击销售过期食品、药品、保健食品,违法宣传保健品功效等违法行为。二是突出镇区超市、肉菜店的监督检查,严格落实进货查验制度和索证索票制度。定期下架临近保质期食品,对不符合销售规定行为的责令其现场整改。三是开展餐饮服务食品安全监督管理。市监局执法人员对镇区单位食堂和餐饮户进行了一次全面大检查。此次检查主要围绕《食品经营许可证》及从业人员健康证明持证情况、食品原料安全及进货渠道、食堂布局和卫生状况、冰柜、冷藏柜、餐饮具消毒情况、餐厨废弃物、防鼠防蝇设施、标签标识、添加剂的使用管理等情况展开。四是检查医院药品供货商资质证明文件,进货票据是否符合规定,票、帐、货是否相符、是否存在过期药品及近效期药品、药品是否按照说明书储存、是否有药品质量管理人员、是否按规定履行职责等内容。

药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结

安全生产工作重在一个“防”字上,我镇林区面积大,木材加工企业较多,建筑物多为木结构,此次安全检查重点主要是木材加工企业、非煤矿山、各单位内部、学校及服务行业等,下面是此次安全检查的自查报告:

一、重点突出,目标明确。

一是认真抓消防安全宣传教育工作。利用街天对群众进行消防安全宣传。参加宣传活动的单位和部门有企业办、供电所、司法所、交警、工商、税务、派出所、文化广播电视站、农科站等,宣传采用图片展、发放宣传单、录音播放、讲解的方式向群众进行宣传,起到了很好的宣传效果。

二是对全镇人员密集场所的消防安全疏散通道、安全出口、安全标志状况进行了一次细致的大排查。

三是对各种用电的电源线路设置、电器设备的使用及管理情况进行大检查。特别针对下街集镇各单位、租房户、农村家庭用电、木材加工企业进行重点检查。其余行政村、矿山企业等也分别派专人调查落实。

四是对各种人群的防火意识进行提问式抽样调查,特别针对集镇的居民和外来人员、中学学生、小学学生等进行了解。

五是对各单位消防器材的配置情况进行严格的检查,尤其针对木材加工企业、矿山企业、镇直各相关单位进行严格检查。

二、机构健全,认识到位。

为了保障安全生产工作顺利进行,镇党委、政府专门成立了镇安全生产工作领导小组,由镇长同志担任组长,副镇长同志为副组长,派出所、企业办、中心学校、司法所、工商所、供电所、林业站为成员。在日常工作中,镇党委政府领导也多次利用各种会议组织广大干部职工对与消防安全工作有关的法律、法规、会议精神进行认真学习贯彻,提高各单位对安全工作的重视程度,并要求各村委会、镇直各单位必须坚持逢会必讲,务必把安全工作放在重要的工作日程上来抓来管,减少安全生产事故的出现。

这次安全生产检查,镇党委、政府还专门从工商所、派出所、文化站、企业办、中心学校等相关部门中选拔出对安全工作有丰富经验的同志组成了安全专项检查组。这些同志因为有多次消防安全工作的'实践经验,所以对消防安全工作有着深刻的认识,思想上能真正深刻的重视消防安全工作。就在这些精干的同志的参与下,检查组本着认真负责的态度,展开了此次消防安全大检查工作。

这一次大检查从总体上看安全隐患不十分突出,但也存在着不足的地方。具体表现在以下几个方面:

1、部分地方、部分人群安全意识不强,存在着一定的安全隐患,如室内用电电源线老化,裸闸较多,操作程序不规范,烤炉四周燃料过多等。

2、有的公众场所疏散通道、安全出口不符合消防安全的要求。

3、部分机关单位、企业缺乏必要的消防设施,无安全生产管理制度,安全应急预案等。

4、检查组对加油站、液化器经营店、压力容器等的检查,缺乏相关技术知识,对存在的隐患难以下发整改指令。

5、部分木材加工企业缺乏相应的证照,存在证照“克隆“现象,一证两厂、一证三厂,导致许多安全隐患,并使安全生产管理工作难以开展。

针对存在的问题,镇政府做出了以下处理:

一是责成镇供电所全权负责所有电源线路和电器设备的整治工作;。

二是检查组根据所检查的对象,视其情节提出了整改意见。

三是消防设备不齐的单位要求尽快购置齐备。

在这次安全大检查工作中,镇党委政府充分发挥了监督作用,体现了镇党委政府对安全工作的高度重视,进一步增强了企业和人民群众的安全意识,许多不利于群众和企业生产安全的消防隐患得到了有效的排除,被整改的单位也根据所提出的整改意见,迅速进行了整改。整个安全大检查工作取得了良好的效果。

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药品安全监管工作总结

根据国务院、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求,自2009年7月,我区开展药品安全专项整治以来,坚持标本兼治,强化市场监管,强化部门联动,落实安全责任,建立健全药品安全工作机制,进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步规范了药品市场秩序,药品质量安全水平进一步提高,全区没有发生一起重大药品质量安全事故,确保了人民群众用药安全。

1、成立领导机构,制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导,我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长王克林为副组长,区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组,领导小组下设办公室,由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时,制定下发了全区药品安全专项整治实施方案,明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求,对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化,坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次,研究解决专项整治推进中遇到的问题。

2、分解目标责任,建立健全责任体系。

一是增强企业责任,提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式,严格落实药品安全责任落,增强企业责任意识、守法意识、自律意识,促进企业依法从事药品经营行为。

二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则,区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了2011年药品安全监管目标责任书,把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核,与评先、评优、奖惩挂钩,将药品安全监管责任分解落实到各个部门。

3、加强产业结构调整,优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《2011年产业结构调整目录(医药篇)》,积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展,积极支持和鼓励药品零售企业做大做强,大力发展规模化经营和连锁经营,加强政策引导,加大支持力度,调动企业积极性,推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家,企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。

1、认真开展药品经营企业gsp认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的gsp认证检查组工作,对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查,除2家限期三个月整改外,其余的均顺利通过了gsp认证检查。同时,加强对辖区药品经营企业gsp日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导,对存在的问题责令其限期改正。加大对gsp知识的宣传培训,指导各药品经营企业严格执行gsp的相关规定。

2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,将基本药物质量监管作为工作重点,在日常监督检查中,加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查,辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度,基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度,增强基本药物的可追溯性。

3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设,全区成立了药品不良反应监测站,将辖区180家涉药单位设立为监测点,制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》,逐步建立了相应的监测系统。加强了adr知识的宣传和监测工作培训,组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动,修订和完善了我区药械不良事件应急预案,组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练,制定了应急演练工作手册,每年开展了1次应急知识培训,不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例,连续三年监测报告比例数名列全市第一。

4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检,增强抽检的针对性。完成药品180批次,检出不合格药品3批次。

5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》,对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中,相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用,特殊药品的管理等进行指导,对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正,不断规范医疗机构药房建设。

两年来,在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次,车辆300余台次,监督检查药品经营企业700余家次,医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件,结案22件,罚没款共计3万余元;接受群众举报22件,办结22件。

1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全,让广大群众过一个放心、愉快的节日,组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题,已要求其限期整改。

2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署,及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查,对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。

3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口,有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查,通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等,查找各单位药械购进中不规范的行为,对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。

4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品专项整治工作,主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,收集上报非药品类产品信息44条,暂停销售非药品冒充药品品种25个,其中标示为保健用品的13个,标示为保健食品的5个,标示为化妆品的7个,立案查处非药品冒充药品案件1起。

5、认真开展含麻黄碱复方制剂专项检查。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂经营秩序,认真开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。检查药品经营企业60家,未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情况。

6、开展打击通过互联网和邮寄渠道销售假药行动。通过对本地网站进行搜索,搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息,区食品药品监管部门、邮政部门加强沟通联系,严格药品邮寄监管。同时加大宣传力度,在农村、社区放发宣传资料,宣传邮寄药品的危险,预防外地邮寄假药的流入。在专项行动中未发现相关违法行为。

7、开展盐酸克伦特罗等“瘦肉精”类药品专项检查。对辖区56家药品零售企业和62家医疗机构经营、使用盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的情况进行了专项监督检查。通过检查,我区药品经营企业、医疗机构有经营、使用沙丁胺醇气雾剂、硫酸沙丁胺醇片的情况,但均按规定经营、使用,没有发现大处方销售、使用的情况。

8、开展处方药销售情况专项整治行动。为加强我区药品零售企业处方药的规范销售及驻店药师的管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,对50家药品经营企业进行了处方药销售和药师在岗履职情况专项检查治理工作,对检查发现的14家药品经营企业不凭处方销售处方药的情况给予了警告,并责令其改正,并对检查发现的药师不在岗未挂牌告知、专用标识不醒目、处方药与非处方药混放等情况给予了现场责令改正。

9、大力加强违法药械广告治理力度。针对我区无新闻媒体的情况,重点加强了集贸市场、社区、农村分发药品广告传单、涉药单位店堂内非法张贴药品广告等行为的监管和查处,对8家药品经营企业在店堂内非法张贴广告的行为,当场责令改正。将违法违规广告监测与gsp追踪检查、诚信体系建设相结合、与药品安全宣传相结合,督促企业提高自律意识、诚信经营,引导消费者理性、合理消费,保障人民用药安全。

结合我区实际,发扬“部门协作、联合执法”的工作思路,强化辖区药品安全监管。

一是为进一步规范疫苗流通、使用秩序,确保辖区群众使用疫苗的安全有效。2009年以来,区食品药品监督管理局与区卫生局联合对全区20家疫苗接种点的疫苗购进、冷链运行、使用情况进行了联合检查,对检查中发现的问题和存在的隐患,执法人员在批评教育的同时,提出改进方法和措施,督促相关单位立即整改。

二是部门联动,联合开展打击非法行医行动。为整顿我区医疗市场秩序,我区卫生、工商、公安、食品药品监管、各街办等单位和部门开展联合打击非法行医行动5次,查处无证行医摊点25个,没收违法药品80余公斤,没收医疗器械18件,价值25000余元。

三是加强部门间投诉信息沟通和联合执法。针对辖区药械监管实际和太平矿、大宝鼎等因区域情况特殊,城区与农村犬牙交错的情况,涉及部门的多样性,在处理药品投诉举报时,加强了与市药监局、仁和药监局的协调配合,区食品药品监管、卫生局、工商局等相关部门定期或不定期开展信息沟通和联合执法检查,查处药品、保健品、医疗器械投诉举报7起,积极消除监管盲区。

按照贴近生活、贴近实际、贴近群众的要求,结合“3.15”国际消费者权益日、科普宣传月、国际知识产权日、爱国卫生宣传月等活动,开展了8次药品安全知识宣传,通过现场展示、讲解假劣药品,发放宣传资料、现场接受群众咨询等方式,向广大群众宣传合理用药、药品不良反应、假劣药品辨别、药品广告宣传等方面的知识和相关法律法规,把药品安全宣传向社区、农村、企业、学校、机关延伸,发放宣传材料30000余份,提供现场咨询1000余人次,进一步提高人民群众药品安全意识,为监管营造了良好的舆论环境。同时,加大药品安全专项整治宣传报道,编发药品安全专项整治简报28期,在区公众信息网、党政网上刊发24期,被市公众信息网采用9期,市食品药品监督管理局网站采用7期,省食品药品监督管理局网站采用1期,有效宣传了药品安全整治成效。

(一)公众对药品只是和法律法规以及用药安全常识了解不够,有的不能正确辨识药品、保健食品、保健用品,因受推销人员的宣传影响,将保健食品、保健用品当药品购买、服用的情况时有发生。

(二)从非合法渠道购进药品的情况时有发生。

(三)医疗机构对药品质量管理不规范。医疗机构存在重医轻药的现象,医疗条件和技术水平参差不齐,药品的购进验收、养护、保管等方面不到位。

(一)加大宣传力度。采取多种行之有效的方式,加强药品法律法规、假劣药品产生途径、危害及识别方法等的宣传,增强人民群众认知违法行为和自我防范意识,自觉拒绝假劣药品,充分发挥社会监督的用,减少假劣药品和非法行为生存的空间。

(二)进一步健全部门协调机制,加大违法行为打击力度。进一步加强区食品药品监管、卫生、工商、公安等相关执法部门的协调配合,形成强有力的联合执法机制,做到有假必打,有案必破。

(三)进一步深化药械市场日常监管。加强药品经营企业日常监督检查,加大药品分类管理力度,进一步规范处方药销售行为,有针对性地开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序,切实提高人民群众用药安全水平。

药品监管工作总结

1、精心组织,稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县xx年度食品放心工程实施方案》,明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务,县各食品监管部门认真细化目标、落实措施,加强农产品质量全程管理,严把生产加工行为关,清理规范食品流通秩序,确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系,通过对县城市场、超市督查抽检,全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管,对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理,重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次,有效地净化了食品市场,保护了消费者的合法权益,共接受消费者食品安全咨询150多起;投诉、举报32起;调节处理率100%。

一、中秋等重要节日和重点时段,县食药安委提前部署,各部门认真开展节日食品市场整治和巡查,确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高,不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年,着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则,针对检查验收和年终综合评价所提出的问题,加强创建项目的督促指导,确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高,推进镇村工作机构规范化建设,加强镇村农家店建设,开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核,强化农村家宴备案管理工作。

(二)突出稽查重点,药品市场秩序整治成效明显。

今年以来,我局累计出动药品执法人员2400余人次,先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项,检查药品生产、经营和使用单位380余次,实施药品抽检120批次,已收到不合格药品检验报告书23批,药品抽样不合格率20.35%,共实施现场处罚23起,立案查处违法案件31起,全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%,较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序,保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动,对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治,共查出标注药品通用名的非药品4个品种,产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次,违规药店18家,均已立案查处。

3、推进药品诚信体系建设,大力提升科学监管水平。

一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机,重点检查药械的质量、来源、贮存环境,积极宣传创建规范药房的意义及要求,目的是使他们认识到药品监管的重要性,加入到自觉执行药品法规,规范药品流通秩序上来,以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份,根据日常动态监管情况,我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书,郑重承诺因药师不正常在岗,违反有关法律、法规规定的,药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书,保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职,保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作,根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作,对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案,不断更新监管单位的药品安全质量信用档案,并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象,增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次,督促其严格落实各项管理制度,有效增强了药品经营者诚实守信意识。

(四)强化效能建设,着力提升食品药品监管队伍形象。

1、强化学习培训,不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责,走上讲台授课,紧密结合当前食品药品监管工作实际,重点学习食品药品监管法律法规,研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题,提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观,学习中央纪委、省纪委等重要文件精神,使全体干部职工统一思想,端正作风,明确作风建设和廉洁从政的根本要求,增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习,逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系,明确xx年工作目标和任务,找准工作切入点,找出工作的薄弱点,理清工作思路,及时分解工作任务,落实工作责任,推动全局各项工作有序和规范管理,确保高质量地完成各项任务。

2、坚持三个到位,深入实践科学发展观。根据省市统一部署,结合食品药品监管工作实际,认真开展深入学习实践科学发展观活动,力求做到“三个到位”。一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式,广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议,共发出征求意见表300余份,收回近200份,汇总梳理到的意见和建议共6条。二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展,建好荷乡金湖”主题,就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容,分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会,深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上,组织本单位党员干部和群众代表,以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等,召开了群众评议会,对领导班子分析检查报告进行评议。

3、深化行风政风,行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下,围绕全年目标任务,梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目,明确责任科室和责任人,层层组织落实;二制度实。年初,专门成立行政效能建设工作领导小组,实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓,建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等,并层层签订行政效能(软环境)建设责任书;三是服务实。压缩办事流程,建立零售药店申办绿色通道,帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作,从方案的规划到各方面材料的准备,逐项对照验收标准,一一进行审核指导。

二、xx年工作计划。

(一)工作目标。

树立和落实科学发展观,从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度,以期实现两个根本目标:保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。

(二)工作思路。

1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。

2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。

3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,确保检查覆盖率不低于100%。

4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度,进一步规范辖内医药市场秩序。

5、认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。

6、切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。

7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。

9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。

(三)具体措施。

在机构改革到位之前,继续履行好食安委办公室工作职责,切实做好食品安全综合监管和组织协调工作,继续深化食品安全三网建设成果,联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作;在机构改革到位之后,迅速调整思路,积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。

一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营:对神华药业按照gmp组织生产情况,进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查;对新申办药店进行gsp认证改造,对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。

二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,检查覆盖率不低于100%。整合全局力量,对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查,继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。

三是切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。

四是切实加强特殊药品的监督管理,把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定,加强麻醉药品、一类精神药品监督管理,要利剑高悬,确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。

加大稽查力度,始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势,全力营造群众关心、支持食品药品监管工作,涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。

一是以专项执法为载体,积极深化稽查执法工作,全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。

二是严格遵守案件查处的程序和时限要求,继续推行案审会集体讨论制度,主办负责制度,限时办结制度,罚缴分离制度和错案追究制度。

三是加强假劣药品信息库建设,要及时地收集假劣药品的信息,并适时地整理、分类,使其便于快捷、准确的查阅。

四是认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。

食品药品监管工作总结

一、创新思路,积极服务xxxx群岛新区建设。

xxxx年全市食品药品监管工作的总体思路是:认真贯彻党的十八大精神,以科学发展观为指导,服务xxxx群岛新区建设大局,以食品药品安全保障为根本,深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设,攻坚克难,在取得食品药品安全保障成效方面有新进展;先行先试,在食品药品监管机制建设方面有新创新;强本固基,在监管能力建设方面有新加强;服务大局,在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。

一、突出重点难点,在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。

一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安全网格化监管,召开现场推进会,探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作,继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作,带动基层食品安全保障水平显着提升,餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍,明确职责,加强培训和管理,提高社会化监督水平。

二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合,积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度,强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合,在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上,适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合,推动诚信体系和溯源制度建设,开展风险监测与评估,主动发现问题,及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合,加强行政执法与刑事司法相互衔接,鼓励群众投诉举报,深挖细究,一查到底,严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。

三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制,建立风险评估和风险排查机制,全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制,建立食品抽检质量公布和风险提示制度,预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制,认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制,落实监管执法“首责制”,启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作,强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制,指导、引导食品企业切实加强食品安全管理,充分发挥行业协会的作用,督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制,依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台,统筹信息资源,推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制,运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段,及时发现食品安全隐患并予以整改,促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。

二、坚持整规结合,在防范药品安全风险,强化药品监管工作成效方面有新提高。

一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处,重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制,完善区域药品稽查打假合作机制。

二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度,对中标价格偏低的品种重点监管;继续推进基本药物电子监管,切实抓好电子监管码制度的落实;加强基本药物全品种抽验,完善基本药物不良反应监测报告体系,全力确保基本药物的质量安全。

三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结,积累经验,抓基层,抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高,力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核,新增一个省级药品安全示范县。

四是多措并举,提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理,有效整合监管资源,合理调配监管力量,规范全程监管,确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设,逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构,加强对监管数据的现场核实,切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设,整合充实技术监督资源,不断扩展检验检测业务,加强人才建设,提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设,完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设,加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作,提高风险信号分析评价能力,发挥其风险预警作用。

三、坚持监管和服务两手抓,在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。

一是服务技术创新,发挥审评认证、检验监测机构技术优势,在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务,鼓励发展新剂型,加快产业化进程。

二是服务业态升级,鼓励食品药品连锁经营,支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点,提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。

三是服务品牌建设,为药品生产经营企业通过各项认证提供服务,引导企业加强诚信建设,努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。

四、大力开展素质提升工程,在监管能力建设方面有新加强。

一是结合实际,深入学习贯彻党的十八大精神。

二是从严管理,认真抓好干部队伍建设。

三是突出规范,充分发挥依法行政工作的基础保障作用。

药品监管个人工作总结

今年以来,在街道的领导下,我社区以_和“_”重要思想为指导,深入学习实践_,认真履行食品药品监管职能,为保障人民群众饮食用药安全,促进餐饮业和医药经济健康发展作出了积极的贡献,现将我社区20__年食品药品安全工作总结如下:

一、工作开展情况。

(一)加大宣传力度,创造工作氛围。

一方面是加大餐饮服务环节食品、药品安全宣传。广泛宣传食品药品法律法规和餐饮食品安全知识,制作宣传展板2个,发放宣传材料200余份,悬挂宣传条幅2次。另一方面是大力宣传食品药品监管成果及工作动态,为我社区开展食品药品安全监管工作营造了良好氛围。

(二)以开展创建文明社区为抓手,加强餐饮环节食品安全监管,保障餐饮服务环节食品安全。

1.强化日常监管。

一是进一步规范了食品药品经营企业的经营行为,提升企业的管理意识、诚信意识和质量意识。

二是加强特殊药品管理。加强对辖区内二类药品、毒性药品经营企业的监督检查力度,并按时上报了各类检查报表。

三是开展了医疗机构用药用械专项检查。对辖区内医疗机构(民营医院)的药品(基本药物)购进、使用、储存情况进行了检查,对存在问题提出整改意见,检查覆盖率100%。

对检查中发现的问题制发成工作简报,及时进行通报,要求他们加大“规范药房”建设工作力度,从合法渠道购进药品,保证药品质量,确保群众用药用械安全。

2.打击非药品冒充药品活动。按照市局文件要求,严格要求零售网点不得超范围经营、不得非药品冒充药品销售等行为,通过开展此项活动,进一步规范了零售药店经营行为,提高了药品安全责任意识、自律意识和诚信意识,保障人民群众购药放心,增强人民群众的药品消费信心。

3.大力开展非法添加和滥用食品添加剂整治行动。按照街道相关文件要求,我社区及时制定方案,并宣传了非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作精神,要求餐饮服务网点开展非法添加和滥用食品添加剂及餐饮食品安全工作自查工作,并及时开展专项行动。同时,给餐饮网点及辖区居民张贴和发放食品添加剂宣传材料200余份,要求各餐饮服务网点落实食品添加剂采购索证索票和查验记录制度,以及食品添加剂“五专”管理制度。不得购入标识不规范、来源不明的食品添加剂,严格按照相关法律法规和标准规定的范围和限量使用食品添加剂。

4.大力开展重点时段餐饮服务环节食品安全专项整治。为确保辖区居民餐饮服务环节食品安全,我社区开展了餐饮服务环节食品安全专项整治工作、春节期间食品安全专项整治、两节两考期间食品安全专项整治、亚硝酸盐专项整治、地沟油专项整治、餐饮环节非法添加和滥用食品添加剂、奶制品、食品油等一系列的专项整治工作。通过各类专项检查,消除了餐饮服务环节存在的安全隐患,更大程度的保障了辖区居民餐饮服务环节饮食安全。

二、存在问题。

(一)广大居民用药安全意识不高,社区居民对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱。

(二)我社区餐饮服务网点存在基础设施、卫生条件差、从业人员法律意识、质量意识淡薄等现状,餐饮环节存在一定的监管盲区和食品安全隐患。

三、全年度工作打算。

(一)结合餐饮环节食品添加剂专项整治工作宣传,继续利用各种渠道大力宣传以《中华人民共和国食品安全法》为主的一系列的食品药品法律法规知识、食品药品监管新职能,让全社会了解药监、支持药监工作,为食品药品监管工作创造良好氛围。

(二)继续采取有效措施,加强日常监管,深入开展餐饮环节食品添加剂专项整治、餐饮网点等各类专项整治活动,确保不出现重大的餐饮服务环节食品安全和药品安全事故。

药品电子监管工作总结

为强化药品市场监管,努力提高药品安全保障水平,批发企业已率先实施电子监管系统,并取得明显成效,现将电子监管实施情况汇报如下:

一、基本情况。

渑池县现有药品批发企业1家,即渑池县医药总公司,该公司于20xx年安装电子监管系统,并在探索中使用,目前主要针对基本药物品种进行核注核销。

(一)循序渐进,逐步深入。县医药公司有专人负责上传药品购销存信息,并逐步对特殊药品实施电子码扫描上传。

(二)核注核销率有所下降。购进的基本药物没有上传、上传的主要是液体、双黄连针、红花针、(大)清开灵针、生脉针、特殊药品、含麻黄碱类复方制剂。发生错误信息时,预警机制可及时预警,反馈出现的问题,由于上传工作量大的缘故,近期基本药物核注核销率有所下降。

三、存在的困难和问题。

(一)已安装使用的药品批发企业由于上传工作量比较大,并且电子监管运行机制还处于起步阶段,难免出现上传信息不及时、或者上传信息不完全等问题。

(二)思想不重视,还存在着对电子监管工作认识模糊,工作积极性不高,对基本药物安全重要性没有引起高度的重视,工作停留在似是而非、得过且过的状态。

(三)在批发企业的上级购进单位中,许多企业录入的药品信息不全,传送链断裂,导致县级批发企业无法开展核注核销工作。

药品电子监管推广工作,其出发点是通过计算机网络技术对食品药品生产、流通和使用全过程实施实时动态监控,实现食品药品管理的信息化和科学化,保证人民群众饮食用药安全有效。是食品药品监管部门为民办好事、办实事的具体体现。因此,要完成我县药品电子监管工作任务,我们认为应进一步做好以下工作:

(一)加大宣传力度,解决思想认识不到位的问题,采取灵活多样的形式,通过电视、报纸、广播等媒体加大电子监管工作宣传力度,使电子监管工作深入人心,得到涉药涉械单位的支持。

(二)加强技术支持。我县电子监管工作尚处于起步阶段,因此希望软件技术人员能够深入基层,加强对企业的指导工作,促进我县电子监管系统的运行。

(二)加大培训力度,普及药品电子监管工作知识。经常性组织相关企业和医疗机构从业人员进行培训,提高其从业人员的业务能力和相关知识水平。

五、下阶段工作打算。

一是要进一步增强政治意识和责任意识,把电子监管做为当前主要任务,坚决克服思想松懈、前紧后松的错误倾向,一定要自始自终把这项工作抓紧抓好,落到实处。

二是要进一步加大对企业的监管码核注核销率的检查督查力度,督促企业改造现有管理软件,将其自身管理软件的数据与电子监管上报数据进行融合,减少企业工作量,确保数据上传率达到100%,全面完成电子监管的数据上报工作。

三是加强调研,及时发现、帮助企业解决在实施过程中遇到的实际困难,如有技术问题及时向软件开发公司反馈。

20xx年10月29日。

大力推进药品监管信息化建设药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和第三方技术平台,建立对规定入网药品的监控、追溯系统。通过药品生产、经营企业实时上传电子监管码数据,实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取,并通过药品有关安全信息的预警和处理,实现药品的全面跟踪追溯。

积极推行药品在线电子实时监控系统管理,药品经营状况从以前的手工填报迅速转为电脑管理,药品监管得到有效提升。在此基础上,依托华虹技术开发公司先后增添了“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”、“药品医疗器械不良反应/事件上报系统”,实行与国家局“中国药品电子监管网”有效的对接,促进电子监管信息化不断完善与丰富。

国家食品药品监督管理总局启动了“西部零售药店药品电子监管试点项目”,药品零售药店免费配备了电子监管终端设备,药品电子监管工作进展良好,全市药品质量监管水平显著得到提高。一是设施设备安装培训到位。我局组织药企统一配发了国家局发放的电脑、扫码枪等设备,之后进行专题技术培训。每店指派专人负责药品监管码数据上报工作,做到组织机构健全,网络联网到企。我局利用企业例会和华虹公司业务培训之机组织全市药品企业开展电子监管码业务培训。

二是按照要求及时扫码上传数据。

针对标注“中国药品电子监管码”的药品“见码就扫”,采集货品资料,1及时将药品出入库信息录入上传,开展药品购销存网上核注核销工作。三是及时处理预警信息。多数企业对系统中出现的预警信息能够及时处理,对未勾兑或勾兑不符等预警能够与上游企业沟通解决处理。

四是通过海协360系统软件运行,提升新版gsp管理水平。电子监管贵在操作实践,我局先后多次邀请华虹公司技术人员来进行点对点的培训与授课,并通过网络平台进行远程教学,全市100家企业全部掌握软件核心操作技能,90家药店能够及时上报“中国药品电子监管”信息数据,积极推进药品经营企业安全管理、诚信经营,药品信息化建设水平有了新提升。

二、确立重心,敢于突破,迎难而上,坚定推进药品电子监管的信心与决心。

此次,国家局针对企业运行中国药品电子监管网工作开展情况进行调研指导督察,是对政府、局药品监管工作的无比信任和支持。在加强运行“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”等六大管理系统方面积累了一定经验。相继建立了效能监察平台、政府“oa”信息服务平台,先后将食品药品监管责任考核指标分解到每个月份。

食品药品安全、专项整治、综合治理纳入社会管理、安全生产的各个方面,通过信息网络层级汇报,累计工作负荷,突出药械监管、信息化建设实绩。我局去年顺利通过了药品安全示范市创建的考核验收,以此为机,局在继续夯实街道(乡)、社区(村)基层监管的基础,充分发挥药械三级网络的优势,继续延伸监管的触角,扩大监管覆盖面,积极调动协管员、信息员工作的积极性,发挥食品药品科普工作站主阵地先锋作用,不折不扣贯2彻执行国家总局的英明决策,虚心请教、身体力行,着力实施西部药品电子监管战略,重心下移,服务基层,“严执法、全覆盖、强监管、重服务”,积极推进药品信息化建设方面再上新的台阶,坚决不辜负上级部门对的殷切期待与厚望。

(一)药品电子监管相关法律法规还不够完善。目前,我市药品批发企业全部纳入中国药品电子监管网,个别零售药店尚未加入监管网,入网率还不够。另一方面《药品管理法》中对不履行或运用不熟练敷衍应对的企业没有约束,缺少相应处罚的条款,药品监管部门提出责改要求多而企业履行责任少,对落实不力而无法进行相应处罚或强制措施,使监管工作时常处于被动局面,影响了药品电子监管工作的成效。

(二)系统软件电脑本身存在一定的缺陷,无法实现数据有效上传。我局在对所有企业监管过程中,发现个别药店系统本身存在有缺陷,如电脑运行中经常出现死机或密钥不能用。

(三)药品信息资源整合有限,运行成本较高。目前我局运行“六大”监管系统,每个系统自成一体,不能做到一个药品信息几个网络同时共享,监管部门或企业本身为此投入较多的人力物力,重复劳动量与经营成本相对增加,不同企业纳入的信息平台不同造成电子监管端口不对接,数据传递不顺畅。如千方百计、药一通等技术平台需要企业二次上报数据,造成监管码核注核销上传数据的滞后,而此类情形在实际监管中确实存在,需要有一段时间的调整过程。

(四)网络服务与监管实践相脱节,企业解决困难问题3的渠道不畅通。我局相继建立了食品药品监管群,纳入药品电子监管网络,并加入华虹公司qq群网,在解决系统故障、终端客服方面,毋庸置疑还存在一定不足。国家局《药品电子监管技术指导意见》规定有:政策解释、药品注册等问题首问国家局;体统操作、技术难点可咨询中国药品电子电子监管技术部门,实践操作中,企业对监管网中出现的问题往往得不到及时解决,各县市技术力量有限,面对企业出现层出不穷的新问题,应接不暇,只能解决个别易处理的问题。

技术支持与监管应用脱节,技术部门对企业反映的情况无权受理,监管部门又缺乏一定的技术支持,使问题累计而无法消除,制约了电子监管工作的顺利展开。

20xx年1月13日。

根据省局《关于报送20xx年药品电子监管评测材料的通知》(皖食药监科秘r22;20xxr23;102号)要求,我局结合实际,对20xx年药品电子监管工作进行了全面总结:

三、存在的问题及建议。

1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管码,两者不能对接。采用电子监管码后,企业既要扫描条形码又要采集监管码,在购入和销出药品时,需要扫描到最小包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销顺利完成,企业的工作量明显增加。建议加快“两码合一”工作,避免同一包装扫描两次情况,减轻企业员工工作量。

2、在实际工作中,操作人员经常遇到无法显示当天采集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品信息无法处理等情况,不能及时有效地得到解决,从而影响了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。建议加大设备和软件的升级,提供更便利有效的电子监管方式及技术服务。

药品监管工作总结

2012年德尚街道办事处在上级部门的领导下,在各部门的支持下,认真贯彻落实上级部门的工作部署,积极实施科学监管理念,以保证药品安全为核心,较好的完成了年度任务,现将工作情况汇报如下:

一、主要工作完成情况。

认真学习实践科学发展观,深入贯彻上级精神,坚持以“创建全国安全社区”为主线,以创建省级药品安全示范区工程为契机,以强化市场监督为中心,以确保广大人民群众用药安全为目标,以促进我辖区医药经济发展为第一要务,努力推进药品监管工作。

二、强化日常监督,认真履行职责。

1、认真学习宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》等相关法律法规。

2、严格遵守区食品药品监督管理局的工作纪律,不滥用职权,不徇私舞弊,发现问题及时向上级报告。

3、以创建省级食品药品安全区工作为契机加强对辖区内食品、药品经营使用单位的食品、药品质量进行监督,发现问题及时报告食品药品监督管理部门,努力推行和完善药品“两网”建设,全面构筑街道、村级监督的药品监管模式。

4、协助药监执法人员调查处理本街道范围内发生的药品违法案件。

5、利用药品安全周活动积极做好市场监管,加强巡查力度,确保人民群众饮食用药安全,同时向老百姓宣传讲解有关用药、看病常识。

6、加大食品药品责任人安全约谈力度。共约谈食品药品生产经营户30多人次,有效地增强了食品药品生产经营者的安全主体责任意识。

三、强化节日监管,净化节日市场。

认真开展元旦、春节、五。

一、国庆节日食品安全大检查。组织药品安全领导小组成员对本街道辖区内的涉药单位、中小学食堂、校内商店及学校周边的商店、农贸市场及所有商店、食店进行了全面检查,发现问题及时上报并责令业主限期整改。

药品监管的工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品流通秩序,按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神,我局从20xx年3月上旬至5月下旬,在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下:

一、宣传发动和企业自查自纠。

按照市局部署要求,我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业,要求企业认真开展自查自纠,并上报自查报告。

二、集中整治总体情况。

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时,要求各部门针对药品购进、销售,以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查,解决药品流通领域中存在的突出问题。

饮片购进方面的改变最为明显,无单位、无红印章的手工票已基本绝迹,饮片包装也较以前更加符合要求;检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况,如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步,货到票不到,对此我们共立案三起,结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面,检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施,零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范,过度宣传疗效的产品大为减少,也有部分企业认为,有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面,检查中存在的问题较多,一方面处方收集困难,另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名,个别经营者认为处方药销售登记意义不大,销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理,有个别的企业认识不到位,存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题,我们一方面及时与企业进行了沟通,明确工作要求,经营者也认识到不足,正在采取措施积极补救,。

在超方式、超范围经营方面,检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营,究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的,对此,我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导,防止再次发生超范围经营情况。

三、狠抓落实,确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作,在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范,认真学习,仔细研究,查找问题,排查隐患,重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时,切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查,重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向,使药品在可控的渠道内流通、严防流失,切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动,全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠,药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险,针对各药品经营企业自查中发现的问题,执法人员对药品经营企业进行逐家指导,要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫,切实排查隐患。同时,明确药品经营者为药品安全第一责任人,郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度,加强从业人员培训教育与管理,确保药品质量负责人在职在岗,自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展,目前,全县药品经营企。

业得到了进一步规范,药品安全形势进一步好转,群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看,全县药品经营企业依然存在着一些问题:

一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全,药品管理不规范等不良行为的存在;二是存在不凭处方销售处方药行为;三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证;四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位,药品摆放不规范,未完全将处方药与非处方药分开;五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述,我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩,但与上级领导要求和先进地区相比,还有较大差距,我们决心以此次专项整治活动为契机,在下步工作中,虚心学习,借鉴各地的先进经验,把专项整治和日常监管工作有机结合起来,继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识,为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

药品生产监管工作总结

近几年来,我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点,以“五数”管理为主线的年度目标管理责任制,对加强机关政风行风建设,调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务,收到了明显的成效。经市局考核,各项工作均已达标,名次排位靠前,先后受到省、市局的通报表彰。

如何搞好目标管理,顺利实现预期目标?我们认为,这既是践行科学发展观的时代要求,也是衡量一个单位领导班子管理能力的尺度之一。我们的做法和体会是:走好“三步棋”,处理好“三个关系”。

走好“三步棋”是:

制定方略:科学监管的行动纲领。

一年一度的目标管理实施方案,是每年的开篇之计,开局之举。从开始,我们便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是发动全局员工联系实际,开动脑筋,建言献策,集思广益,在充分调研、反复论证的基础上,出台了创评“五星级”药监员活动标准,即忠诚星(信念坚定、恪尽职守),廉洁星(清正廉洁、奉公守法),勤政星(爱岗敬业、勤奋扎实),能绩星(熟练业务,成绩显著),爱民星(心系百姓、执法为民),,我们又在此基础上,将“五星”内容具体到“五数”管理,即查处伪劣药品数、完成现场快检数、下乡村工作天数、受理群众投诉举报数,信息文稿上稿数,使之更具可操作性,并将此“五数”要求具体分解到本局年度目标管理百分制实施方案之中。该方案包括工作目标、工作分工、制约措施、注意事项四个部分,工作目标共计100分,其中:行政监督与管理30分,技术监督20分,廉政与勤政20分,学习与宣传20分,食品安全协调10份。每项目标中又划为若干分项与子项,周到具体,环环相扣,使之项项有目标,人人有担子,成为指导全年监管工作的行动纲领。

过程监督:不可或缺的中途加油。

方案制订后,关键在实施。随着时间的推移和某种思维惯性的纷挠,如果我们忽视检查督促,有些工作难免会出现顾此失彼甚至脱节失衡之虞。为此,我们始终注意以制约措施来提醒全体员工,坚持每星期、每月末、每季初定期检查、汇报、布置下步工作,发现哪根“弦”松了便拧紧哪根“弦”,或者对事情,或者对个人,做到从全局出发,从局部入手,既肯定成绩,又不回避问题,热情帮促,严格要求。今年春节前后,由于年终总结和休长假,一季度的工作日相对减少了,节后如何尽快恢复“元气”?我们采取了一些措施,启发大家以“五数”指标测距离,增强紧迫感;以“五星”标准量自己,激励责任心。经过一番“加油”、“打气”,使大家迅速恢复了正常的心态,旺盛的斗志,为实现目标管理任务而同心协力,奋斗不息。

考核到位:显此文来源于文秘家园示风采的全息画图。

考核评估是全年工作的回顾与总结,是对本单位和每个员工一年辛勤劳作的检阅和定格。能否全面、准确地给出恰当的评价,关系到单位的整体形象和员工个人的精神风貌。所以,我局十分注重走好这步棋:一是坚持实事求是,不打“人情分”,避免主观随意性。对每个员工每项工作的`考核,尽最大可能做到有据有理,客观公正;加分增色令人心悦诚服,扣分打折使人无可厚非。二是将考核评分的过程当作肯定成绩、寻找差距的方式,首先由个人总结汇报、自评打分,再由大家民主评议、建议给分,最后由领导综合权衡,确定分寸。三是考核的结果与创评“五星级”药监员活动挂钩,每季末,将各人完成“五数”的主要数据公之以众;到年终,再按全年考核得分名次排出不同星级位置,张榜公示,使本单位出色的药监形象得以升华,给广大公众留下良好的口碑。

处理好“三个关系”是:

第一、量化与细化,二者均应深化。没有清晰具体的量化指标,目标管理方案便是无的放矢;各项指标不细分到多个子项和个人,也就成了“粗放经营”,欲速不达。因此,我们以省、市局年度目标管理的总体要求和具体任务为兰本,联系基层局的具体情况,有的“对号入座”,有的“随机应变”,宁可先难后易,“不厌其繁”,也要掌握要领,简繁相宜。经过反复研究推敲,将各项任务都分解成若干量化指标,并根据不同分工落实到各人肩上。同时,在制约措施中逐项分切加分、扣分细目,使之一目了然,便于操作,以在考核评分时充分体现出公平合理和客观公正。此举乍看颇为繁琐,实则反映了科学监管的必然要求。

第二、数量与质量,二者都要份量。在讨论行政监督、技术监督和学习宣传任务指标时,有的同志开头认为指标高了(如一年要完成360份执法案卷,600批次快检记录和150多篇宣传文稿等),感到压力较大,难以完成;要么只有降低质量,敷衍凑数。局领导首先和大家解释了确定这些任务指标的依据,重要性和可行性,同时又和大家认真分析了数量和质量的辩证关系:没有数量便没有质量;降低质量的数量等于“掺水使假”;特别是执法监督,无论如何不能忽视办案质量,否则,势必留下隐患,贻害全局。因此两者必须兼顾,不能厚此薄彼。最后还和大家算了概帐:去年我们能完成当年目标管理任务,说明我们已经有了一个较好的起点,今年目标任务虽然比去年要高20%左右,但由于调整了力量,改进了方法,摸熟了门路,再加上有高昂的士气,完全可以保质保量实现预期目标。一分析一对比,大家心中便有了底细,从而把各项指标任务看作是跑道上的一个个跨栏,决心快马加鞭超越此文来源于文秘家园过去。

第三、重点与特点,二者应求亮点。在一定意义上说,目标管理的内容是“包罗万象”,既有务实的任务,又有务虚的指标,如果平均用力,要求“五个指头一般齐”,那就没有侧重,也无特点可言。基于这种认识,我们在制订和实施年度目标管理方案中,抓住了一个重点:打造一支政治过硬、作风清正、纪律严明、业务精良、行动快捷的执法队伍。为此,我们将创评“五星级”药监员活动,实施“五数”管理作为提高队伍素质的一项重要内容和有效方法,从抓思想政治和道德规范教育入手,建立与健全了各项规章制度,在反腐倡廉、执法为民的实践中抗得住各种诱惑,经得起严峻考验。同时加强了专业技术方面的教育培训,使大家能胜任行政执法和技术监督工作。有了这样一支精干的队伍,便为做好各项工作、实施好目标管理打下了扎实的基础,种种难题便能迎刃而解。在把握重点的时候,我们注重发挥自己的优势,做到扬长避短,寻找并定位自己的“特点”,这就是切实搞好现场快检,建立与完善技术支撑体系。在这一点上,经过两年多来的不断学习和努力实践,我们初步摸到了一点门道,也尝到了运用技术监督手段有效地打假治劣的甜头。今年以来,我们继续努力,做到“四个深入”:在思想认识上,深入提高自我;在工作安排上,深入广大农村;在具体措施上,深入流动快检;在快检方法上,深入检查内在理化指标。一季度的“五数”管理工作实践,已收到预期的效果:依法行政进展顺利,查获24批次疑药和2批可疑器械;现场快检成效初见,共做快检记录125件,发现可疑品种22批次,市所已出报告书10批次;收到群众投诉举报5件,全部作了及时处理并转告投诉人;下乡村工作天数平均达到45天,比去年同期增加20%以上。

药品监管工作总结

现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上,请审阅。

二00八年十一月十日。

扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,高举中国特色社会主义伟大旗帜,深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观,在市局的正确领导下,旗委政府的大力支持下,与相关部门密切合作,始终坚持科学监管理念,认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品,无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序,推动我旗经济发展,构建和谐扎鲁特,做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下:

(一)统筹协调,扎实开展食品安全监管工作。

旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议,听取各监管单位工作汇报,部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行,旗人民政府不断加大食品安全经费投入,并把食品安全经费纳入旗财政预算,先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元,为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,领导重视,部门齐心协心,食品安全工作取了明显成效。

2志对2008年工作进行了部署,并与各苏木镇(场、街道办)、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。

(二)组织机构进一步健全,基层食品安全工作稳步推进。根据全旗食品安全工作会议精神,各苏木镇场街道进一步健全了组织机构,明确相关责任,制定相应制度,积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作,并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动,使食品安全知识走进田间,地头,走进牧铺、毡包,百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训,通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来,在基层筑起了一道食品安全防线,经过各地区、各部门的不断努力,我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成,正在发挥着积极作用。

3型食品安全宣传活动,进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。

(三)齐抓共管,全面开展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作会议精神,结合职能特点,坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则,食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求,认真履行职责,开展了食品安全各项整治工作。

1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全,由旗食品安全工作协调委员会牵头,各成员单位参加,组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下,对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等,对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次,执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。

2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查,涉及拆迁关闭的14家,剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题,执法人员针对存在的问题提出了整改意见,逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境,保障了公众的饮食安全。

3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间,按照上级和旗人民政府的部署,结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》,4各部门开展了迎奥食品的专项整治,重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治,通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式,保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治,对节日食品进行重点检查,进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次,查处食品违法行为95起,监督抽验食品186批次,没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口,取缔无证照经营11家,吊销卫生许可证餐饮企业1家。

(四)食品安全示范镇创建工作。

为提高基层食品安全保障水平,进一步加强农村食品安全工作,按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神,经旗食品安全工作协调委员会研究决定,将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作,进一步完善了食品安全组织机构,加大食品安全经费投入,积极协调有关部门,按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求,围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。

(五)开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。

自发生三鹿奶粉事件以来,扎旗人民政府高度重视,多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知,并组织人员对检查情况进督查。

5各成员单位紧急行动起来,放弃节假日休息,全部投入到这次整治行动当中,由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件,技术监督部门采取了24小时驻厂监督,采取了人盯人,人盯车,人盯货的方式,从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动,快速起动三级医疗网,对三岁以下儿童进行普查和筛查,组织精干力量对患儿进行全力救治,工商部门对全旗食品经营户进行细致检查,各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名,筛查1588名,救治确诊患儿6名,下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。

二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。

扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划,加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度,积极开展了药品监督检查工作,重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为,现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%;乡级以上医疗单位覆盖率的100%,村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%;加强特药管理防止了流弊事件的发生;对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产),对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查,督促其规范化操作,有效地防止了不合格制剂的生产和使用。

开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来,为切实保证人民群众用药安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位,及时控制药品,分局采取电话通知、文件通知,并创建公共邮箱等方式,及时把文件和要求发送各药品经营使用单位,并通过公共邮箱接受报送,即节省了时间又保证了效果。经过督查检查,扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。

按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动,对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查,对违规经营医疗器械的企业要求限期整改,开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查,对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。

7位进行逐户指导,并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”,现入户指导工作已经完成,全旗共发放“运动员慎用”标签700张,含兴奋剂药品目录400本,分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度,确保奥运会期间药品安全。

扎旗是药品两网建设工作试点,为此分局把两网建设做为全年工作的重点,在去年两网建设工作的基础上,继续巩固建设成果,进一步完善两网建设工作,特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平,分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导,对整改情况进行检查,使两网建设更加完善,发挥更大作用。

按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求,认真完成药品抽样任务,完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。

(五)培训工作。

分局组织工作人员进入基层进行培训,培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施办法》和药品规范相关内容为主,全旗药品从业人员,药品协管员、信息员500人参加了培训,通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识,增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。

三、

机关党建工作。

分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议。

8和旗直属机关工委二00八年工作要点精神,以学习贯彻党的十七大精神为主线,以“落实科学发展观,构建和谐机关”为主题,深化“三创一落实”、共驻共建,结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动,不断加强局机关党的建设,提高党员队伍素质,充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。

(一)不断加强党风廉政建设。

支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神,学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神,认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排,分解落实了目标责任,研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育,开展了廉洁自律、廉洁行政教育,为筑牢思想道德防线,预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。

(二)加强精神文明建设。

为巩固旗级精神文明建设成果,力争市级文明单位,不断加强局机关和干部职工的精神文明建设,从抓“六型”机关、和谐机关建设入手,树机关良好文明形象。从抓职业道德,家庭美德入手,抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处,文明礼貌服务、文明公正执法,努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围,精神文明建设不断迈上新台阶。

9动员大会,成立了领导小组,系统学习了十七报等有关文件讲话,认真完成了各阶段任务,教育活动取得了可喜成果。

(四)开展了“三创一活实”活动,以争创党建设工作先进单位活动,实行和加强机关党建工作领导责任制,实现先进支部目标;以创建“六型”机关为载体,加强了机关组织建设和形象建设;以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体,提高了党员素质加强队伍建设;以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体,加强了党组织监督职能。

(五)开展抗震救灾活动和公益事业。

四川汶川地区发生地震后,分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动,共捐款11800元,其中分局干部职工(九人)捐款1700元,六名党员交特殊党费450元;开展了“共驻共建”、“结对共建”活动,与杏花社区签订了共建“协议”,帮扶困难家庭和贫困党员,局机关及六名党员共捐款1200元,在职党员为社区做出了贡献;开展了公益性服务活动,投资3000元,完成修小巷35米任务,完成了修筑河堤10米任务;组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动,丰富了职工业余文化生活,提高了职工的精神面貌。

10实效。

为切实做好综治及平安建设工作,局党组把该项工作摆到重要工作议事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了综治工作管理档案,对责任书中目标任务进行了分解,落实了责任人,本着谁主管谁负责的原则,建立了齐抓共管,保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法,狠抓了机关法律法规学习,开展了对外法律法规宣传与培训,如:“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等,为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。

四、机关工作。

认真执行机关各项管理制度,加强了财经管理,严格执行收支两条线,加强了机关防火防盗,按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。

四、09年工作思路。

以党的十七届三中全会精神为指导,全面落实科学发展观,按照上级要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,与各部门通力协作,积极完成好食品药品监管各项任务。

11平;认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。

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