医疗质量管理心得体会大全（17篇）

写心得体会是对自己成长和发展轨迹的一个总结和呈现，可以将自己的经验分享给他人。如果你正在苦恼如何写一篇优秀的心得体会，那么不妨先来看看下面这些范文，或许能给你一些启示。

医疗质量管理制度

一、医疗质量管理是医院管理工作的核心。医疗质量管理过程中，要树立以病人为中心的思想，实行质量控制，以预防为主。运用系统管理的方法，各环节质量做到标准化、数据化，将医疗质量管理建立在科学性、实用性的基础之上。

二、医院成立医疗质量监控部门并配备专（兼）职人员，下设质量控制办公室，各临床、医技科室组成以科主任为首的质量控制小组，科内设兼职质量控制员。

三、院、科两级分别制定医疗质量管理方案，明确质量管理目标、质量标准、保证措施、检查评价方法。院、科两级之间定期进行质量信息交换和反馈。各临床、医技科室实行科主任质量负责制和各级医护人员责任制，责任落实到人。

四、实行出院病历终末评审制，由医务科负责，从各临床科室抽调主治医师以上人员（包括主治医师）到病案室，对全部出院病历评审，不合格病历退回原科室返修。医务科会同质量控制办公室深入科室，对现症病历进行抽查。检查中发现的问题及时反馈到科室，限期纠正。

五、信息科对医疗质量的量化指标进行全面统计分析，月终、季终、年终分别做出统计分析报告，上报院领导及医疗质量管理委员会，同时发至各临床、医技和职能科室。

六、定期召开社会监督员和病人及家属座谈会，征求各方面的意见和建议，对医疗质量进行社会效益评价。

七、不断强化医务人员的质量意识，对科室质量控制人员进行专门培训，对新职工、进修、实习人员进行岗前培训，认真学习宣传医院的各项规章制度和医疗质量标准，建立严格的考核制度，不合格者不能上岗。

八、加强医疗安全管理，制定严格的医疗差错事故登记报告处理制度，将医疗差错事故列为每月的必查项目，及时发现事故隐患，杜绝或最大限度的减少医疗事故。

九、重视院内感染管理，建立建全院内感染管理控制制度，使医疗质量管理按照预防医学的规律正常运行，确保医院病人、职工和社会人群不受环境中有害因素的侵袭和影响，促进医疗质量的提高。

十、主管院长会同有关职能科室，对各临床、医技科室进行质量检查，充分听取对医疗质量管理的意见和建议，了解危重疑难病人的诊断、治疗和抢救情况，及时地发现问题、解决问题。

十一、质量控制办公室定期对医疗质量进行抽样检查，分析原因，做出总结，向医疗质量监控部门报告，结果向全院公布，将医疗质量列为对科室和个人的重要奖惩依据，与科室经济效益挂钩并落实到人，年终评比实行质量一票否决制。

医疗质量管理讲课心得体会

医疗质量管理是医疗行业中非常重要的一环，关乎患者的生命安全和健康。最近，我参加了一门医疗质量管理的讲课，从中获得了很多新知识和体会。在这篇文章中，我将结合自己的学习和思考，分享一些关于医疗质量管理的讲课心得体会。

首先，医疗质量管理的核心是为患者提供高质量的医疗服务。在讲课中，我了解到医疗质量管理的目标是通过优化医疗流程、提高医疗技术、完善医疗设备等方法，保证患者的安全和满意度。这不仅需要医疗机构的全力支持和积极参与，还需要医护人员的专业素养和责任心。因此，我们每个人都有责任将患者的安全和健康放在首位，不断提升自己的服务水平和医疗技术。

其次，有效的沟通和协作是医疗质量管理的重要方面。在讲课中，老师强调了跨学科合作和团队协作对医疗质量的影响。医护人员之间的信息共享和紧密配合，可以大大提高医疗效率和服务质量。而医疗团队与患者之间的良好沟通，可以增加患者的信任感和满意度。因此，作为医护人员，我们需要发展良好的人际沟通和团队合作能力，与患者和同事建立良好的关系，共同为患者的福祉而努力。

第三，数据分析和持续改进是医疗质量管理的关键。在讲课中，我了解到医疗质量管理需要依赖科学的数据分析和评估工具，对医疗流程和结果进行检查和改进。通过收集和分析相关数据，可以发现医疗中的潜在问题和风险，并采取相应的措施进行改进。持续改进的理念可以帮助医疗机构不断提高医疗质量，为患者提供更好的服务。因此，我认识到作为医护人员，我们需要有扎实的数据分析和问题解决能力，以便及时发现和解决医疗中的问题，提高医疗质量。

第四，医疗质量管理需要全员参与和合力推进。在讲课中，我了解到医疗质量管理不仅仅是一项管理工作，更需要全体医务人员的共同努力和参与。每个人都可以从自身做起，通过学习和改进的努力提高自己的医疗质量，以及对患者的服务水平。而医疗机构也需要提供必要的培训和资源支持，激励医务人员积极投身于医疗质量管理工作。只有通过全员参与和合力推进，才能不断提高医疗质量，实现医疗机构的社会责任。

最后，我认识到医疗质量管理是医疗行业的必修课。在竞争激烈的医疗市场中，提供高质量的医疗服务是医疗机构生存和发展的关键。作为医务人员，我们需要时刻关注患者的需求和期望，并努力提供安全、有效、高效的医疗服务。同时，我们也需要积极学习医疗质量管理的知识和技能，不断提升自己的专业素养，以适应快速发展的医疗环境。

总之，通过参加医疗质量管理的讲课，我对这一领域有了更深入的了解，并从中获得了很多启发和收获。医疗质量管理需要全员参与和合力推进，倡导有效的沟通和协作，注重数据分析和持续改进。我相信，只有通过我们每个人的努力，才能为患者提供更安全、更满意的医疗服务，让医疗质量管理走向更加成熟和完善。

医疗质量管理体系心得体会

医疗质量管理体系是医疗机构保障医疗质量的重要手段，对于提升医疗服务的效率和质量具有重要的作用。近期，本人参与了某医疗机构的医疗质量管理体系的建设与优化工作，并从中获得了一些宝贵的经验与体会。以下将就医疗质量管理体系心得体会展开阐述。

首先，医疗机构应建立完善的医疗质量管理机制。这包括明确的医疗质量目标、科学合理的医疗质量评估指标体系以及严格有效的质量控制措施等。只有建立健全的质量管理机制，才能够从制度上规范医疗工作，提升医疗质量。

三、加强医疗人员培训与交流。

其次，医疗质量管理体系的建设需要加强医疗人员的培训与交流。医疗人员是医疗质量的直接参与者和决定者，他们的专业水平和素质直接影响到整个医疗质量的提升。因此，医疗机构需要加大人员培训的投入，组织定期的学术交流和业务培训活动，提升医疗人员的专业素养和信息更新能力。

四、建立科学的患者投诉与反馈机制。

然后，医疗质量管理体系还需要建立科学的患者投诉与反馈机制。患者是医疗质量的直接受益者，他们对医疗服务的满意度和反馈意见具有重要参考价值。医疗机构应建立便捷的投诉渠道，及时受理患者的投诉，并做出及时回应和处理。同时，还可通过定期进行患者满意度调查等方式，了解患者对医疗质量的评价，及时纠正问题和提高服务质量。

五、强化内部沟通与合作机制。

最后，医疗质量管理体系建设还需要强化内部沟通与合作机制。医疗机构是一个由多个部门和岗位组成的复杂系统，各个部门之间的沟通与合作影响着医疗质量的提升。因此，医疗机构应加强内部沟通与协作，建立信息共享和跨部门协作的机制，促进各岗位职责的互补和协同，提升医疗工作的整体效能。

综上所述，医疗质量管理体系的建设与优化是医疗机构提升医疗质量的重要手段。通过建立健全的医疗质量管理机制、加强医疗人员培训与交流、建立科学的患者投诉与反馈机制以及强化内部沟通与合作机制，能够提升医疗质量，提高医疗效率，让更多的患者从中受益。对于医疗机构来说，仅仅拥有最先进的医疗设备和技术是不够的，更重要的是建立起科学、高效的质量管理体系。这样才能在激烈的市场竞争中取得优势，赢得更多患者的信赖和好评。

医疗质量管理体系心得体会

第一段：引言（200字）。

医疗质量是人民群众的生命安全和健康的重要保障，而医疗质量管理体系则是保障医疗质量的重要手段。近年来，随着医疗水平的提高和医疗需求的增加，医疗质量管理体系也变得日益重要。通过参与医疗质量管理培训和实践，我深切体会到了医疗质量管理体系的重要性，并积累了一些心得体会。

在医疗质量管理培训中，我了解到医疗质量管理体系对于提升医疗质量具有重要作用。医疗质量管理体系以患者为中心，通过建立标准和流程，规范医疗行为和过程，提高医生和医疗机构的管理水平，减少医疗事故和不良事件的发生。通过实现全面质量管理，医疗质量管理体系能够不断改进医疗服务，提高患者满意度，增加医疗机构的竞争力。因此，只有加强医疗质量管理，才能真正保障人民群众的生命安全和健康。

第三段：实践中的挑战与思考（300字）。

在实践中，我也遇到了许多挑战。首先，医疗质量管理涉及复杂的流程和多个环节，需要医务人员的合作和协调。然而，在实际工作中，医生的责任感和自觉性存在差异，有些医生并不积极参与和推动质量管理工作，这给质量管理工作带来了一定的困难。其次，医疗质量管理需要有一套完善的数据统计和分析系统，以便及时发现问题和改进医疗服务。但目前医疗机构的信息化建设程度不一，数据统计和分析的能力也不同，这导致了质量管理工作的差异化。此外，医疗质量管理需要全员参与，而有些员工对于质量管理缺乏足够的意识和理解，这也制约了质量管理工作的推进。针对这些挑战，我认为需要加强医务人员的培训和宣传工作，提高医生的责任感和主动性；加强医疗机构的信息化建设，促进数据的畅通和分析；加强质量管理的宣传和教育，提高全员的参与度。

尽管医疗质量管理存在挑战，但我相信随着社会的进步和人们对于医疗质量的要求越来越高，医疗质量管理一定会得到不断改进和发展。首先，医疗质量管理将趋向于更加科学和精细化。随着医学科技的不断进步，新的诊疗方法和技术将会不断涌现，而医疗质量管理也需要与时俱进，将新的科技和方法纳入到质量管理体系中。其次，医疗质量管理将趋向于更加智能化和数字化。随着信息技术的广泛应用，医疗质量管理将会借助更多的智能化工具和算法，对数据进行更精准的分析和预测。最后，医疗质量管理将趋向于更加综合和全面化。医疗质量管理需要紧密结合医院的实际情况和患者的需求，以全面质量管理为目标，不断改进和提高医疗服务。

第五段：结论（200字）。

通过对医疗质量管理体系的学习和实践，我深切地认识到了医疗质量管理的重要性，也意识到了医疗质量管理面临的挑战。然而，我相信随着社会的不断进步和医疗行业的发展，医疗质量管理将会得到不断改进和发展。作为医务人员，我们应当积极参与医疗质量管理，提高质量意识和责任感，共同努力，为人民群众提供更好的医疗服务。

医疗质量管理体系心得体会

近年来，医疗质量管理体系成为医疗行业的热门话题。作为医疗从业者，我有幸参与了我所在医院的质量管理体系的建设和实施，并从中积累了一些心得体会。下面，我将从理解质量管理的重要性、建立完善的质量管理体系、加强人员培训、提高沟通协作以及持续改进等方面谈谈我的心得体会。

首先，我认识到质量管理在医疗行业中的重要性。医疗是与人们的生命和健康直接相关的行业，质量管理的重要性不言而喻。良好的质量管理体系可以确保医院的各项工作都能按照规定的标准和程序进行，从而保障患者的安全和健康。我们常常听到一些医疗事故的发生，其中很大一部分是由于质量管理不到位、程序不规范所引发的。因此，建立一个有效的质量管理体系是十分必要的。

其次，建立完善的质量管理体系是必不可少的。质量管理体系是一个系统工程，需要从医院的各个环节入手，从制度建设到实施过程，都需要严格按照标准进行。在我们的医院，建立质量管理体系的第一步就是梳理各项工作流程，并明确各个岗位的职责和要求。接下来，我们根据实际情况进行制定各项工作标准和操作规程，并建立相关的记录和监督机制。通过这样的一系列工作，我们逐渐建立了一个相对完善的质量管理体系。

第三，加强人员培训是质量管理体系的关键。作为医疗工作者，我们的知识和技能直接影响着医疗质量的提高。在质量管理体系的实施中，我们不仅要注重对新员工的培训，还要定期对现有员工进行培训，以保证他们的知识和技能处于行业的前沿水平。此外，我们还需要加强对质量管理的知识和理念的普及，让每一个员工都明白质量管理对医疗行业的重要性，从而形成大家共同推进质量管理的良好氛围。

第四，提高沟通协作能力是关键。医疗行业是一个充满团队合作的行业，沟通和协作是医疗工作的基本要求。在质量管理体系中，各个岗位之间的沟通和协作显得尤为重要。只有各个环节之间的沟通畅通、流程衔接紧密，才能确保质量管理的有效执行。为此，我们要加强团队意识培养，建立良好的沟通机制，促进团队之间的相互合作和信息共享。

最后，持续改进是质量管理的关键。医疗行业是一个不断进步和发展的行业，医疗质量管理体系也需要不断完善和改进。我们要始终保持对质量管理工作的关注，并发现问题、解决问题。在实际工作中，我们要定期进行质量管理的评估和分析，总结经验教训，并进行相应的改进。只有不断改进，我们才能使质量管理体系不断适应新的需求和挑战。

综上所述，质量管理体系在医疗行业中的重要性不可忽视。作为一名医疗从业者，建立完善的质量管理体系、加强人员培训、提高沟通协作能力以及持续改进，这些都是我们应该努力追求的目标。通过这些努力，我们可以更好地保障患者的安全和健康，提升整个医疗行业的质量水平。

医疗质量管理制度

一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。

二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。

三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。

四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负责。

五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核。

医疗质量管理制度

一、规范临床医疗质量检查程序及职责，保证临床医疗过程的安全、有效。

二、由科主任、副主任、护士长负责本科室的科内医疗质量检查、计划的实施。

三、由上级医师负责本科内下级医生的日常临床医疗质量过程控制。

四、科主任、主治医师及时检查、修改下级医师书写的医疗文件，对下级医师做出的诊断和治疗提出指导和修改意见，审签出（转）院病历。

五、主治医师、护士长要经常检查本病房的医疗护理质量，严防医疗差错、事故发生。

六、科主任要督促各级医师认真贯彻执行各项规章制度和医疗操作规程。技术操作规程，按照国家卫生部的有关技术操作常规与规程，以及高等医学院教科书编印的技术操作规程执行。

七、科主任和质控员按照《科室医疗质量考核评分表》，每个月对本科室的医疗质量进行检查一次，并将检查结果进行反馈、总结、改进。

八、主治医师负责项目病历的检查、统计、审阅工作，李俊华负责单病种病例的检查、统计、报表工作，卢星负责临床路径病例的执行、完成及报表工作，科主任监督检查、落实、及实施情况。

九、病例书写标准：按照卫生部印发的《病例书写规范》执行。

十、主班（值班）医师审阅前一天住院病人的化验结果，如有异常及时给予相应处理，并及时交班。

十一、定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

十二、对质量观念弱者要强化教育。

十三、医疗质量主要标准与指标。

(1)诊断质量标准正确性：确诊要符合诊断要点，病史、体征、实验室及特殊检查具有特性，拟诊要基本符合诊断要点。诊断性治疗。全面性：主病，并发症，伴发症依次列出：诊断疾病名称以国际疾病为准。及时性：对急、危、应力争在24小时内确诊，疑难复杂病症应及时组织科内会诊，需要其他科室会诊要及时和书面记录，必要时请示分管院长组织全院会诊或及时转入上级医院。

(2)疗效判别标准治愈：病人症状消失，器官功能恢复正常。好转：病人症状好转，器官功能明显好转。

2．护理质量标准按照国家卫生部护理质量评定标准执行。

十四．强化并组织学习医院感染管理知识。

医疗质量管理心得体会

20**年我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者提供优质的医疗服务。现将20**年的医疗质量管理工作总结如下：

1、坚持对医院各医疗科室进行定期医疗质量和医疗安全检查，并进行汇总、分析。把减少医疗缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作来抓。

2、认真做好依法执业管理工作。做到了无执业资格医师资格和执业护士资格人员严禁上岗。

3、严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、疑难危重病人会诊转诊制度，把医疗质量始终放在首位，坚决杜绝医疗事故的发生。增强责任意识，完善各项防范措施，防患于未然。

4、加强医疗质量、医疗安全教育，组织全院职工学习《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，提高法律意识。

5、加强全院医务人员的素质教育，树立正确的人生观、价值观、职业道德观。教育全院医务人员要以病人为中心，以医疗质量为核心，改善服务态度，提高服务质量，减少医疗差错的发生。做好继续教育工作，有计划的安排人员到上级医院进修及参加市医学会组织的短期培训班，积极参与市卫生局组织的全科医师培训工作。定期开展业务学习，狠抓各类医疗文书及处方的规范书写工作不放松。

成立医院感染管理领导小组，专人负责，责任到人，严格执行各项造作规程，保障医疗安全。定期进行医院感染检查，并进行汇总、分析，组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训工作，加强医疗废物管理工作，加强医院重点部门(注射室)的医院感染控制工作，有效预防和控制医院感染，保证患者医疗安全。

对医务人员进行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习，严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应监测报告制度，及时报告和处置药品不良反应。做到因病施治、合理检查、合理用药、规范收费，杜绝滥用药、滥检查现象的发生。

组织全院医务人员认真学习《传染病防治法》，及时上报国家规定的传染病。

20**年，我们将及时整改存在的医疗缺陷，不断提高医疗质量，为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

医疗质量管理制度

一、在总经理领导下，进行本公司行政事务和办公事务的质量管理日常工作。

二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策，研究制定落实措施。

三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配，协调好各部门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。

五、对公司的经营管理工作提出改进措施，对在工作中取得成绩的集体或个人提出奖惩意见。

六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作，并建立档案。

七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案。

医疗质量管理制度

1.认真贯彻执行医疗卫生法律法规、规章和医疗规范、常规。

2.制订全院各专业医疗质量控制的指标体系、控制标准和评价方法。

3.拟订各专业的质量管理标准、操作规范、质量控制计划及考核方案。

4.对各专业的工作进行调研和科学论证,并推广本专业的新理论、新技术、新方法等。

5.对全院各科室的质量管理情况进行督促检查和考核评价,并进行必要的专业技术培训。

6.对全院各科室的质量控制管理工作进行组织交流,接受咨询,指导其不断完善。

7.经常不断地对各项医疗工作制度的落实情况进行检查、考核、反馈,提出整改意见并督促落实,确保基本医疗质量。

医疗质量管理办法

中医医院在护理服务中要突出中西医并重的护理服务模式。应用适宜的中医技术与知识，减轻或缓解住院病人的病痛，是中医医院护理服务水平与能力的特色与优势。加强中医护理服务的质量检查与评价是提高服务质量保证的关键环节。

1.中华中医药学会发布的'06版《中医护理常规技术操作规程》。

2.《中医医院护理工作指南》试行。

3.护理部制定的《中医特色护理质量评价标准》。

（一）涉及中医护理工作落实的要素质量、过程质量、终末质量。

（二）护理工作核心制度的落实：

考核科室护理制度、职责落实情况。

（三）中医专科专病的护理质量。

1.护士掌握常见病的中医诊断及中医治疗原则。

（各病区制定3个常见病种中医护理常规、专病健康教育、专病评价标准）。

2.护理内涵包括生活起居、饮食护理、情志护理、用药护理等方面的护理实施情况。

3.住院病人对中医护理服务的评价。包括病人的症状改善、病人的自我感受和病人对宣教内容的陈述为依据。

（四）中医护理常规的执行情况和中医护理技术操作情况。

1.护士对本病区常见病中医护理常规的知晓情况。包括中医诊断、专科护理、中医护理、健康指导等内容，以《常见病护理常规》为主。

2.护士针对所管病人存在的健康问题，采取的中医护理措施情况。例如病人存在睡眠困难，护士是否采取了适宜的中医技术，如耳穴埋豆、穴位按摩。中药应用的注意事项，包括静脉、口服及外敷等。个性化的饮食指导、康复知识的指导等。

（五）护理文书书写质量：检查体温单、医嘱单、手术清点记录、危重患者护理记录单、入院评估单，护理记录书写体现中医临证施护。

1.现场提问2名护士，对所管病人实施中医护理的情况。

2.现场检查2名病人，以确认护士的陈述及采取措施的效果。

3.现场检查2份护理记录单，以确认护理实施的真实性和可追溯性。

4.现场提问2名护士对本科常见病护理常规的知晓情况。

5.中医护理技术操作的现场考试：护理部每月确定考核项目，到科室随机对当班护士1-2人进行考试。

6.中医护理技术应用的月报制度：每月底各病区书面上报护理部，

1.护理部作为医院综合考核小组的成员，每季度组织中医护理质量全面检查一次，每月有检查重点考核结果纳入每月科室综合考核中；科室护士长每月将各病区护理质量检查结果上报，每季度有科室护理质量分析并上报护理部。

2.护理部制定中医特色护理质量评价标准。

3.每季召开护理质量管理委员会会议一次，对护理质量检查结果进行反馈分析，提出意见和下一步改进的措施。

医疗质量管理制度

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。

四、正确处理质量与经营的关系。

五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。

医疗质量管理制度

一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少公司的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。

二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；

验收凭证上没有注明的，验收员要注明。

三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。

四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。

五、公司规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。

六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。

医疗质量管理体系

全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。

（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。

（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。

（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。

（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。

（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。

（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。

（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。

（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。

（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩。

（6）定期把不良医疗文件在院内通报。

科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：

（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。

（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。

医疗质量管理制度

1.根据国家相关政策、法规，制定医院的医疗质量管理工作计划，经院长批准后组织实施，按时总结汇报。

2.负责医疗质量管理体制策划，制定医院医疗质量方针和医疗质量目标，组织制定医疗质量手册和程序文件并保持现时有效性。

3.负责组织对医院相关领域开展的新工作审查和检测结果的'验证评估工作。

4.深入科室，了解科室标准化医疗工作情况，保证各项医疗质量管理措施落实到位。

5.开展医疗质量管理的培训教育工作，加强员工医疗质量管理意识，提高职工医疗质量管理技能。

6.经常性地检查督促医疗质量管理工作，及时发现及时整改。加强预防性的管理，并控制影响医疗质量的因素，使医疗质量不断提高。

7.参与医院的重大事故、医疗差错的调查和原因分析，提出整改的措施和完善意见。

医疗质量管理办法

一、凡生产医疗器械产品的企业必须执行本办法。

二、医疗器械产品是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针，加强质量管理，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。

三、质量管理的根本任务是提高产品质量、降低消耗。为此，凡生产医疗器械产品的企业，必须加强质量管理。积极采用科学的管理技能和先进技术，生产出满足用户需要的产品，为我国医疗卫生事业和人民健康作出贡献。

四、加强质量管理的各项基础性工作是提高企业素质、提高劳动生产率的根本途径。企业要健全各项管理制度，要加强标准化工作、计量工作、理化检验工作、质量责任制、质量情报工作等。特别要重视对现场原始数据的采集、整理、分析和质量信息的反馈。这些工作要以产品质量为中心，溶为一体，相互促进，共同形成质量管理的基本工作体系。要抓好职工的技术培训和全面质量管理教育，全面提高全体职工的素质，这是提高企业素质的关键。

五、全面质量管理是一种科学的质量管理方法，各企业都要积极推行。结合本企业的实际情况，逐步取代传统的管理方式。企业要研究影响产品质量的各种因素，积极开展群众性的质量管理小组活动，逐步建立质量保证体系，以优良的工作质量，保证产品质量。

六、产品质量检验应严格执行标准，要把检验工作贯穿于产品制造的全过程。在开发设计新产品时就应落实试验顺序、检验项目、方法，同时研制测试设备。在检验工作中要积极采用统一的基础标准，通用的测试方法、测试仪器、抽样方法和数据处理方法，不断提高检测水平。

七、企业要把质量工作作为企业经济活动的中心，企业的厂长应主管质量工作，对产品质量负全面责任。

八、企业应设置专门的质量管理机构，负责日常质量管理工作。其职责主要是：

1.贯彻执行国家和上级部门的质量工作方针、政策、协助厂长拟订质量工作长远规划和制订企业年度质量方针、目标、并分解落实到各职能部门。

2.在厂长直接领导下，负责组织、协调、督促检查各部门的质量管理活动。

3.组织有关部门编制产品质量升级创优计划，产品质量考核计划，并督促检查计划的执行。

4.组织指导企业的全面质量管理工作，负责建立和健全质量保证体系，并督促检查各部门的工作。

5.组织制订本企业的质量经济责任制和奖惩条例。

6.制订降低质量成本的目标和方案，协同财会部门进行质量成本的汇集，分类和计算，努力降低质量成本。

7.组织职工开展质量管理小组活动，制订有关的各项制度，帮助选好课题，定期召开成果发表会，做好评审工作。质量管理小组的建立和活动应报请主管部门登记。

8.制订对职工的全面质量管理教育计划，并负责实施。

9.收集、汇总、分析厂内外的质量信息，并反馈到有关部门。

10.负责与外协厂签订外协产品的质量协议。

11.组织本企业的质量审核，定期地对本企业的产品质量、现行质量体系及其效果进行评价，找出所存在的问题并提出改进建议。

九、加强质量检验工作，企业应设立质量检验科，质量检验科科长的任免，须征得上一级领导机关的同意。质量检验科负责监督、检查产品质量标准的贯彻、执行。其职责：

1.按照标准和有关合同，组织和监督对原材料、外购件、外协件、毛坯件、半成品直到成品出厂的.质量检验工作，并做好原始记录，建立产品质量档案。

2.根据产品质量考核计划，提出相应的质量考核指标。检查全厂各道工序的质量检验工作，定期组织对产品质量检查考核(包括成品和部件)，并统计上报全厂质量指标完成情况。

3.贯彻“预防为主”的方针：在关键工序必须设立质量控制点，加强信息反馈。坚持首件检验、中间检验、最终检验。

4.贯彻不合格产品、不合格产品批不出厂的原则。负责签发产品出厂质量检验合格证，在质量问题上发生矛盾时，企业领导应以检验部门的检验数据为准。

5.会同设计部门进行周期检查，以保证生产的产品符合规定的标准和技术要求。

6.参与新产品、改型产品的设计审查和工艺审查，协助做好新产品的鉴定工作，编写有关试验及检验报告。

7.质量检验人员应由责任心强、能坚持原则并精通业务的人员担任。检验中应按产品图纸、工艺规程、技术标准进行检验并作出正确判定。对重大质量事故，有责任及时向上级质量部门如实反映情况。

8.做好检验人员的定期业务培训工作，保持检验人员的相对稳定，检验员的任免，须征得厂长的同意。

十、企业要积极开展对用户的技术服务工作，研究产品使用效果和用户的使用要求，不断改进产品质量。应设置专门机构或专人负责用户服务工作。其职责：

1.建立用户访问制度，对出厂产品进行使用效果和用户要求的调查。认真及时处理用户来信来访，建立用户对产品意见和处理结果的档案，及时反馈质量信息。

2.医院设备类或电子仪器类产品，应传授安装、调试、使用和维修技术知识，帮助用户培养使用、维修人员，解决使用中的疑难问题。

3.对于产品中的易损件，应保证提供备品、备件。

4.有条件的企业要设立服务网点。

十一、生产部门要充分做好生产前的准备工作，安排好加工周期和检验周期。认真编制好生产计划，保证正常的生产秩序，防止突击装配、突击检验的做法。禁止未经训练的其他人员参加装配和关键工序操作。搞好工艺卫生，改善零部件的加工、运输，提高装配和包装质量。

十二、技术部门应保证产品图纸、工艺规程等技术文件正确、完整、统一，并严格贯彻国家标准、专业标准或经上报主管部门批准的企业标准，不得擅自降低标准要求。正常生产的产品图纸、工艺文件的更改，必须经过必要的实验，并办理审批手续。

十三、新产品经鉴定合格后，应对产品图纸、质量标准、工艺文件、工艺装备等进行必要的整理和完善工作，具备条件后才可投产。对轮番生产的产品要做好产品上、下场的管理工作，投产前要对技术文件、工艺装备进行检查，发现问题及时解决，确保产品质量。

十四、新工艺、新技术用于生产，必须经过鉴定验证，并须经过技术和质量管理部门同意。材料代用和零件回用，必须保证产品性能、寿命、安全性、可靠性、零件互换性。

十五、要重视产品的内在质量。对产品质量的评价要逐步考核其内在质量指标，如使用寿命、平均无故障工作时间、能耗效率、精度保证性、性能稳定性、噪声、振动，特别是医用电气设备要符合安全要求。

十六、要认真组织好设备管理和维护工作，开展“三好”(管好、用好、修好)、“四会”(会使用，会保养，会检查，会排除故障)活动，保持设备精度，努力提高设备完好率。

十七、教育全体职工提高质量意识。对各级领导干部和全体职工要按规定进行有关提高产品质量方面的技术业务培训、考核。

十八、加强计量工作。企业要设立专门管理计量工作的机构或人员，要配齐必要的计量器具和测试仪器、设备，并使其处于完好状态。贯彻执行计量法令和计量管理制度。

十九、达到各级优质产品要求的医疗器械产品，可申请省、自治区、直辖市、国家医药管理局和国家优质产品奖。

二十、申报国家优质产品必须是分等办法规定的优等品;申报国家医药管理局优质产品必须是分等办法规定的一等品，其具体质量指标按当年分等细则要求执行。

二十一、医疗器械产品实行优质优价政策，并应执行择优供应原料、燃料、动力的原则，确保优质产品的生产。

二十二、要把提高产品质量与企业职工个人利益结合起来，对在质量管理、提高产品质量、降低消耗上做出成绩的先进集体和个人要给予荣誉奖励和物质奖励。

二十三、要建立质量事故报告制度。企业出现质量事故要查明原因，及时上报，杜绝类似事故发生。对于造成重大质量事故的企业必须追究领导责任，并上报中国医疗器械工业公司，对于直接责任者要给予处分。当年发生重大质量事故的产品，不得申报评选各级优质产品。重大质量事故是指由于产品质量低劣，造成重大医疗事故者或由于质量问题造成5000元以上经济损失者。

二十四、对于产品质量长期低劣，用户意见很大的企业应限期改进，必要时应停产整顿。在产品质量上若发现弄虚作假欺骗用户的情况，应追究责任严肃处理。

二十五、本办法自公布之日起执行。医疗器械行业各部门应根据各自情况，制订出相应的质量管理工作细则，并报主管部门备案。

二十六、本管理办法在与国家有关规定有矛盾时，以国家规定为准。

二十七、本管理办法解释权属于中国医疗器械工业公司。

医疗质量管理办法

1.医院必须把医疗质量放在首位，把质量管理纳入医院的各项工作中。

2.医院要建立质量保证体系，即建立院、科二级质量管理组织，配备专(兼)职人员，负责质量管理工作。

(1)树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要，保证医疗工作以最佳的技术状态为病人服务。

(2)质量管理以控制预防为主的思想。

(3)系统管理的思想。

(4)标准化管理的`思想。

(5)科学性与实用性统一的思想。

(6)对新招聘入院人员进行严格的岗位教育，学习各项规章制度和岗位职责教育。

3.开展全院性医疗质量教育。每季度由院长或业务副院长在院周会上通报医疗质量检查情况，表扬质量好的科室和人员，批评差的科室及个人。各科要传达到每位职工。

4.各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

5.对质量观念薄弱者要进行强化教育。